Comparação da Dor Entre a Injeção Supraperióstica de Dexametasona Versus Placebo na Dor Pós-Operatória em Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática
14 de novembro de 2025 atualizado por: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Comparação da Dor Entre a Injeção Supraperióstica de Dexametasona Versus Placebo na Dor Pós-operatória em Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática: Um Ensaio Controlado Aleatório
Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo comparar a eficácia da injeção supraperiosteal de dexametasona versus placebo na redução da dor pós-operatória em dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
Um total de 44 pacientes será aleatoriamente distribuído em dois grupos: o Grupo A receberá uma injeção supraperiosteal de dexametasona (4mg/ml), e o Grupo B receberá uma injeção similar de soro fisiológico como placebo.
A dor pós-operatória será avaliada às 6h, 24h e 48h usando uma Escala Visual Analógica, com o resultado final medido às 24 horas. O estudo ajudará a determinar se a injeção local de dexametasona é eficaz na minimização da dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais de 18 anos (para ter formação completa do ápice)
- Paciente com área periapical normal (sem dor à percussão).
- Paciente que não recebeu qualquer analgésico e antibiótico pré-operatório no último mês.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez e Lactação porque as radiografias são contraindicadas.
- Doença periodontal moderada a severa porque os dentes não são recuperáveis.
- Paciente com diagnóstico de dentes não vitais através do teste de frio e EPT.
- Paciente com sensibilidade conhecida à dexametasona por histórico.
- Pacientes cujo histórico médico inclui histórico de certas doenças, como VIH, doença cardíaca ou epilepsia (condições que podem afetar a taxa de cicatrização do paciente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de injeção de dexametasona
o participante neste braço receberá uma injeção supraperióstica de 4mg/ml de dexametasona na prega mucobucal antes do tratamento endodôntico para pulpite irreversível sintomática
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o participante neste grupo receberá uma injeção supraperióstica de dexametasona 4mg/ml na prega mucobucal antes do tratamento endodôntico de dentes com pulpite irreversível sintomática
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Comparador de Placebo: Grupo de injetor de solução salina (placebo)
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Os participantes deste grupo receberão uma injeção supraperióstica de solução salina normal na prega mucobucal de maneira e volume semelhantes ao medicamento experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após o tratamento endodôntico
|
A dor será medida utilizando uma Escala Visual Analógica de 10 pontos, em que 0=ausência de dor, 1-3=dor ligeira, 4-6=dor moderada e 7-10=dor intensa; a ausência de dor será considerada como tratamento eficaz
|
24 horas após o tratamento endodôntico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117-ERB/023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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