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地塞米松骨膜上注射与安慰剂对症状性不可逆性牙髓炎牙齿术后疼痛的比较

2025年11月14日 更新者:Aqsa Afzal、College of Physicians and Surgeons Pakistan

关于有症状不可逆性牙髓炎牙齿术后疼痛的比较:地塞米松骨膜上注射与安慰剂的随机对照试验

这项随机对照试验旨在比较地塞米松骨膜上注射与安慰剂在减轻诊断为症状性不可逆牙髓炎牙齿术后疼痛方面的有效性。 总共44名患者将被随机分为两组:A组将接受地塞米松(4mg/ml)骨膜上注射,B组将接受等量生理盐水注射作为安慰剂。 术后疼痛将在6小时、24小时和48小时通过VAS模拟量表进行评估,最终结果以24小时测量值为准。该研究将有助于确定局部地塞米松注射是否能有效减轻术后疼痛

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦、19200
        • Saidu College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18岁或以上(确保牙根发育完全)
  • 根尖周区域正常的患者(叩诊无痛感)
  • 过去一个月内未服用任何术前镇痛药和抗生素的患者

排除标准:

  • 妊娠期与哺乳期(因X光检查属禁忌)
  • 中重度牙周病患者(患牙无法保留)
  • 经冷测试和电活力测试诊断为非活髓牙的患者
  • 有地塞米松过敏史的患者
  • 有特定疾病史的患者,如HIV、心脏病或癫痫(这些疾病可能影响患者愈合速度)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地塞米松注射组
该组参与者将在有症状不可逆性牙髓炎的根管治疗前,于颊侧黏膜皱襞处接受4mg/毫升地塞米松骨膜上注射
该组参与者将在对有症状不可逆性牙髓炎牙齿进行根管治疗前,于颊粘膜皱襞处接受地塞米松4mg/ml的骨膜上注射
安慰剂比较:生理盐水注射器(安慰剂)组
该组参与者将以与试验药物相同的方式和体积,在颊黏膜皱襞处接受骨膜上注射生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:根管治疗后24小时
疼痛将采用10分视觉模拟评分法进行测量,其中0分=无疼痛,1-3分=轻度疼痛,4-6分=中度疼痛,7-10分=重度疼痛,无疼痛将被视为有效治疗
根管治疗后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 117-ERB/023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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