Sammenligning av smerter mellom supraperiostal injeksjon av dexamethason versus placebo ved postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt
14. november 2025 oppdatert av: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Sammenligning av smerter mellom supraperiostal injeksjon av dexamethason versus placebo for postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av supraperiostal injeksjon av dexamethason versus placebo for å redusere postoperativ smerte i tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
Totalt 44 pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A vil motta en supraperiostal injeksjon av dexamethason (4mg/ml), og Gruppe B vil motta en lignende injeksjon av normalt saltvann som placebo.
Postoperativ smerte vil bli vurdert etter 6 timer, 24 timer og 48 timer ved bruk av en VAS analog skala, med det endelige resultatet målt etter 24 timer. Studien vil bidra til å fastslå om lokal dexamethason-injeksjon er effektiv for å minimere postoperativ smerte
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller over 18 år (for fullstendig rotutvikling)
- Pasienter med normalt periapikalt område (ingen smerter ved perkusjon)
- Pasienter som ikke har fått noen preoperativ smertestillende eller antibiotika den siste måneden
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet og amming fordi røntgenbilder er kontraindicert
- Moderat til alvorlig parodontal sykdom fordi tenner ikke kan reddes
- Pasienter med ikke-vitale tenner diagnostisert via kaldtest og EPT
- Pasienter med kjent følsomhet for dexamethasone fra historikk
- Pasienter hvis medisinsk historie inkluderer historikk med visse sykdommer, som HIV, hjerte sykdom eller epilepsi (tilstander som kan påvirke pasientens helingsrate)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexametason injeksjonsgruppe
Deltakeren i denne gruppen vil motta en supraperiostal injeksjon av 4 mg/ml dexamethasone i mucobuccalfolden før rotbehandling for symptomatisk irreversibel pulpitt
|
deltakeren i denne gruppen vil motta en supraperiostal injeksjon av dexamethasone 4mg/ml i den mukobukkale folden før endodontisk behandling av tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt
|
|
Placebo komparator: Salinesprøyte(placebo)-gruppe
|
deltakere i denne gruppen vil motta en supraperiosteal injeksjon av normalt saltvann i den mukobukkale folden på samme måte og i samme volum som det eksperimentelle legemiddelet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter endodontisk behandling
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala hvor 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte. Fravær av smerte vil bli betraktet som effektiv behandling
|
24 timer etter endodontisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 117-ERB/023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .