Сравнение болевых ощущений при надкостничной инъекции дексаметазона по сравнению с плацебо на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом
14 ноября 2025 г. обновлено: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Сравнение боли при супрапериостальной инъекции дексаметазона по сравнению с плацебо на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности супрапериостальной инъекции дексаметазона по сравнению с плацебо в снижении послеоперационной боли у зубов с диагнозом симптоматический необратимый пульпит.
Всего 44 пациента будут случайным образом распределены на две группы: Группа A получит супрапериостальную инъекцию дексаметазона (4 мг/мл), а Группа B получит аналогичную инъекцию физиологического раствора в качестве плацебо.
Послеоперационная боль будет оцениваться через 6 часов, 24 часа и 48 часов с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), с окончательным результатом, измеренным через 24 часа. Исследование поможет определить, эффективна ли местная инъекция дексаметазона в минимизации послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше (для завершения формирования верхушки корня)
- Пациенты с нормальной периапикальной областью (нет болезненности при перкуссии)
- Пациенты, которые не принимали какие-либо предоперационные анальгетики и антибиотики в течение последнего месяца
Критерии исключения:
- Беременность и лактация, поскольку рентгеновские снимки противопоказаны
- Пародонтит средней и тяжелой степени, так как зубы не подлежат сохранению
- Пациенты с нежизнеспособными зубами, диагностированными с помощью холодовой пробы и ЭОД
- Пациенты с известной чувствительностью к дексаметазону по данным анамнеза
- Пациенты, в анамнезе которых есть определенные заболевания, такие как ВИЧ, сердечные заболевания или эпилепсия (состояния, которые могут повлиять на скорость заживления пациента)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инъекций дексаметазона
участник в этой группе получит супрапериостальную инъекцию дексаметазона 4 мг/мл в области слизисто-щечной складки перед эндодонтическим лечением симптоматического необратимого пульпита
|
Участник этой группы получит супрапериостальную инъекцию дексаметазона 4 мг/мл в области щечно-десневой складки перед эндодонтическим лечением зубов с симптоматическим необратимым пульпитом
|
|
Плацебо Компаратор: Группа инъектора физиологического раствора (плацебо)
|
Участники этой группы получат супрапериостальную инъекцию физиологического раствора в области слизисто-щечной складки таким же способом и в том же объеме, как и экспериментальный препарат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после эндодонтического лечения
|
Боль будет измеряться с помощью 10-балльной Визуальной Аналоговой Шкалы, где 0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, и 7-10 = сильная боль, отсутствие боли будет считаться эффективным лечением
|
24 часа после эндодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117-ERB/023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .