- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07233564
Jämförelse av smärta mellan supraperiostal injektion av dexametason jämfört med placebo vid postoperativ smärta i tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis
14 november 2025 uppdaterad av: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Jämförelse av smärta mellan supraperiostal injektion av dexametason kontra placebo på postoperativ smärta i tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av supraperiostal injektion av dexametason jämfört med placebo för att minska postoperativ smärta i tänder diagnosticerade med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Totalt kommer 44 patienter att slumpmässigt fördelas i två grupper: Grupp A kommer att få en supraperiostal injektion av dexametason (4 mg/ml), och Grupp B kommer att få en liknande injektion av natriumkloridlösning som placebo.
Postoperativ smärta kommer att bedömas efter 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar med hjälp av en VAS-analog skala, med det slutliga utfallet mätt efter 24 timmar. Studien kommer att hjälpa till att fastställa om lokal dexametasoninjektion är effektiv för att minimera postoperativ smärta
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre (för fullständig rotutveckling)
- Patienter med normal periapikal region (ingen smärta vid perkussion)
- Patienter som inte tagit några preoperativa smärtstillande eller antibiotika under den senaste månaden
Exklusionskriterier:
- Graviditet och amning eftersom röntgenundersökningar är kontraindicerade
- Måttlig till svår parodontit eftersom tänderna inte kan räddas
- Patienter med icke vitala tänder diagnostiserade via kyltest och EPT
- Patienter med känd överkänslighet mot dexamethasone i anamnesen
- Patienter vars medicinska historik inkluderar vissa sjukdomar, såsom HIV, hjärtsjukdom eller epilepsi (tillstånd som kan påverka patientens läkningshastighet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dexametasoninjektionsgrupp
deltagaren i denna arm kommer att få en supraperiostal injektion av 4 mg/ml dexametason i mucobuccalvecket före endodontisk behandling för symtomatisk irreversibel pulpit
|
Deltagare i denna grupp kommer att få en supraperiostal injektion av dexamethasone 4mg/ml vid den mukobukkala vecken före endodontisk behandling av tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis
|
|
Placebo-jämförare: Salininjektor(placebo)-grupp
|
Deltagare i denna grupp kommer att få en supraperiosteal injektion av natriumkloridlösning i mucobuccalvecken på samma sätt och i samma volym som experimentläkemedlet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter endodontisk behandling
|
Smärta kommer att mätas med en 10-gradig visuell analog skala där 0=ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta. Frånvaro av smärta kommer att betraktas som effektiv behandling
|
24 timmar efter endodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 117-ERB/023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .