Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Schmerzen zwischen supraperiostaler Injektion von Dexamethason gegenüber Placebo bei postoperativen Schmerzen an Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

14. November 2025 aktualisiert von: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Vergleich der Schmerzen zwischen supraperiostaler Injektion von Dexamethason gegenüber Placebo bei postoperativen Schmerzen an Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der supraperiostalen Injektion von Dexamethason im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung postoperativer Schmerzen an Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis zu vergleichen. Insgesamt 44 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A erhält eine supraperiostale Injektion von Dexamethason (4 mg/ml) und Gruppe B erhält eine ähnliche Injektion von physiologischer Kochsalzlösung als Placebo. Die postoperativen Schmerzen werden nach 6 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden mit einer VAS-Analog-Skala bewertet, wobei das Endergebnis nach 24 Stunden gemessen wird. Die Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob die lokale Dexamethason-Injektion wirksam ist, um postoperative Schmerzen zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
        • Saidu College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter (für vollständige Apexbildung)
  • Patienten mit normalem periapikalem Bereich (kein Schmerz bei Perkussion)
  • Patienten, die im letzten Monat keine präoperativen Schmerzmittel und Antibiotika erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit, da Röntgenaufnahmen kontraindiziert sind
  • Mittelschwere bis schwere Parodontalerkrankung, da die Zähne nicht erhaltungsfähig sind
  • Patienten mit nichtvitalen Zähnen, diagnostiziert durch Kältetest und EPT
  • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Dexamethason in der Anamnese
  • Patienten, deren Krankengeschichte bestimmte Erkrankungen wie HIV, Herzerkrankungen oder Epilepsie umfasst (Zustände, die die Heilungsrate eines Patienten beeinflussen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason-Injektionsgruppe
Der Teilnehmer in diesem Arm erhält vor der endodontischen Behandlung eine supraperiostale Injektion von 4 mg/ml Dexamethason in der Mukobukkalfalte bei symptomatischer irreversibler Pulpitis
Arzneimittel: Dexamathsone 4mg/ml verbunden mit experimentellem Arm
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten vor der endodontischen Behandlung von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis eine supraperiostale Injektion von Dexamethason 4 mg/ml im Bereich der Mukobukkalfalte
Placebo-Komparator: Saline-Injektor(Placebo)-Gruppe
Arzneimittel: Kochsalzlösung Injektion
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine supraperiostale Injektion von physiologischer Kochsalzlösung in der Mundvorhofsfalte in ähnlicher Weise und Menge wie das experimentelle Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden nach endodontischer Behandlung
Der Schmerz wird anhand einer 10-Punkte Visuellen Analogskala gemessen, wobei 0=kein Schmerz, 1-3=leichter Schmerz, 4-6=mäßiger Schmerz und 7-10=starker Schmerz bedeutet; das Fehlen von Schmerzen wird als wirksame Behandlung betrachtet
24 Stunden nach endodontischer Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117-ERB/023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Irreversible Pulpitis

Klinische Studien zur Dexamathsone 4mg/ml verbunden mit experimentellem Arm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren