Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bolesti mezi supraperiostální aplikací dexamethasonu versus placeba na pooperační bolest u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis

14. listopadu 2025 aktualizováno: Aqsa Afzal, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Srovnání bolesti mezi supraperiostální injekcí dexamethasonu versus placebo na pooperační bolest u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitis: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost supraperiostální injekce dexamethasonu versus placebo při snižování pooperační bolesti u zubů diagnostikovaných s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Celkem 44 pacientů bude náhodně rozděleno do dvou skupin: Skupina A obdrží supraperiostální injekci dexamethasonu (4 mg/ml) a Skupina B obdrží podobnou injekci fyziologického roztoku jako placebo. Pooperační bolest bude hodnocena v 6., 24. a 48. hodině pomocí VAS analogové škály, s konečným výsledkem měřeným v 24. hodině. Studie pomůže určit, zda je lokální injekce dexamethasonu účinná při minimalizaci pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 19200
        • Saidu College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší (pro dokončenou formaci apexu)
  • Pacienti s normální periapikální oblastí (bez bolesti při perkusi)
  • Pacienti, kteří v posledním měsíci neužívali žádná preoperační analgetika ani antibiotika

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství a kojení, protože rentgenové snímky jsou kontraindikovány
  • Středně těžké až těžké parodontální onemocnění, protože zuby nelze zachránit
  • Pacienti s neživými zuby diagnostikovanými pomocí chladového testu a EPT
  • Pacienti se známou přecitlivělostí na dexamethason z anamnézy
  • Pacienti, jejichž lékařská anamnéza zahrnuje určitá onemocnění, jako je HIV, srdeční onemocnění nebo epilepsie (stavy, které mohou ovlivnit rychlost hojení pacienta)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s injekcí dexamethasonu
účastník v této skupině obdrží supraperiostální injekci 4 mg/ml dexamethasonu v oblasti mukobukální řasy před endodontickým ošetřením pro symptomatickou ireverzibilní pulpitis
Lék: Dexamathsone 4mg/ml spojená s experimentální větví
účastník v této skupině obdrží supraperiostální injekci dexamethasonu 4 mg/ml v mucobukální řase před endodontickým ošetřením zubů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Komparátor placeba: Skupina s fyziologickým roztokem (placebo)
Lék: Injekce fyziologického roztoku
Účastník v této skupině obdrží supraperiostální injekci fyziologického roztoku v mukobukální řase stejným způsobem a v podobném objemu jako experimentální léčivo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po endodontickém ošetření
Bolest bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové škály, kde 0=žádná bolest, 1-3=mírná bolest, 4-6=střední bolest a 7-10=silná bolest. Nepřítomnost bolesti bude považována za účinnou léčbu.
24 hodin po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 117-ERB/023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit