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デキサメタゾンの完全歯髄切断術における永久歯の術後疼痛への効果

2025年11月19日 更新者：Kübra Gürler、Cukurova University

デキサメタゾンの完全髄室切除術における術後痛への効果：症状性非可逆性歯髄炎を有する永久臼歯を対象とした無作為化臨床試験

この臨床試験の目的は、症状のある不可逆性歯髄炎を有する永久歯における全生活歯髄切断術後の疼痛強度に対する凍結療法とデキサメタゾンの効果を評価することでした。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 全生活歯髄切断術における冷却生理食塩水による制御灌流は、術後疼痛の重症度を軽減するか？
  • 全生活歯髄切断術におけるデキサメタゾンによる制御灌流は、術後疼痛の重症度を軽減するか？ 凍結療法群では、対照群およびデキサメタゾン群とは異なり、最終灌流として2℃の生理食塩水で歯髄腔を洗浄しました。

デキサメタゾン群では、対照群および凍結療法群とは異なり、最終灌流として2mLのデキサメタゾン溶液で歯髄腔を洗浄しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 冷感テストおよび電気歯髄診断器テストの両方で陽性反応を示し、持続的な冷感反応（30秒以上）が症状のある非可逆性歯髄炎と一致する生活永久歯。
  • 対象歯に深い齲蝕病巣が存在すること（生活歯髄療法の適応）。
  • 放射線学的に根尖病変の所見がないこと（すなわち、根尖部透過像、歯根吸収、または歯根膜腔の病的拡大がないこと）。
  • 処置前24時間以内に鎮痛剤または抗生物質を服用していなかった患者が研究対象に含まれた。

除外基準：

  • 冷感テストおよび電気歯髄診断器テストに陰性反応を示した失活永久歯
  • 歯周状態が不良な永久歯（ポケット深さ4mm超）
  • 根尖部透過像、病的動揺、または修復不能と判断された歯
  • 全身疾患、妊娠または授乳中、デキサメタゾンまたはNSAIDsへの既知のアレルギー、最近の鎮痛剤使用（24時間以内）、および歯髄切断術または局所麻酔に対する禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
歯髄腔は室温（22-25℃）の無菌生理食塩水5mLで洗浄した。 無菌シリンジと鈍針を用いて溶液を歯髄腔にゆっくりと注入し、露出した根管内歯髄組織と直接接触させるため5分間そのまま放置した。 その後、無菌綿球で歯髄腔を優しく乾燥させた。
実験的：クライオセラピー群
滅菌生理食塩水5 mLを、同じ手法で歯髄腔内に投与した。この溶液もまた、歯髄組織と5分間接触させ、吸引することなく局所的な冷刺激を提供した。冷却生理食塩水は較正済み医療用クーラーに保管し、デジタル温度計で監視することで、臨床処置全体を通じて温度の一貫性を確保した。
他の：クライオセラピー
凍結療法群では、全部歯髄切除術中に、2.5℃に予冷した5mLの無菌生理食塩水で歯髄腔を洗浄した。
実験的：デキサメタゾングループ
歯髄腔を4 mg/mLの濃度のデキサメタゾンリン酸ナトリウム溶液（Decort®、DEVA Holding、トルコ）2 mLで洗浄した。 溶液は鈍端針付きの無菌シリンジを使用して歯髄腔にゆっくりと注入され、露出した歯髄組織と直接接触させるために1分間そのまま放置された。 その後、歯髄腔を無菌綿球で優しく乾燥させた。
薬：デキサメタゾン
デキサメタゾングループでは、完全な歯髄切断術中に歯髄腔を2mLのデキサメタゾンナトリウムリン酸溶液（4mg/mL）で洗浄しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：最大72時間
痛みの視覚的アナログスケールは直線であり、一方の端は痛みなし (0) を意味し、もう一方の端は想像できる最悪の痛み (10) を意味します。 患者は、自分が感じる痛みの量に一致する点を線上にマークします。 鎮痛剤の適切な用量を選択するのに使用できます。 VASとも呼ばれます。
最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cukurova University

捜査官

  • 主任研究者：Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor、Cukurova University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月18日

一次修了 (実際)

2025年5月5日

研究の完了 (実際)

2025年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (推定)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06.12.2024/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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