El Efecto de la Dexametasona en la Pulpotomía Total sobre el Dolor Postoperatorio en Molares Permanentes
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Kübra Gürler, Cukurova University
El Efecto de la Dexametasona en la Pulpotomía Total sobre el Dolor Postoperatorio en Molares Permanentes con Pulpitis Irreversible Sintomática: Un Estudio Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico fue evaluar la crioterapia frente a la dexametasona sobre la intensidad del dolor postoperatorio en procedimientos de pulpotomía total en molares permanentes con pulpitis irreversible sintomática. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿El riego controlado con solución salina fría en la pulpotomía total reduce la gravedad del dolor postoperatorio?
- ¿El riego controlado con dexametasona en la pulpotomía total reduce la gravedad del dolor postoperatorio? En el grupo de crioterapia, a diferencia del grupo control y de dexametasona, las cámaras pulpares se irrigaron con solución salina a 2 °C en el riego final.
En el grupo de dexametasona, a diferencia del grupo control y de crioterapia, las cámaras pulpares se irrigaron con 2 mL de solución de dexametasona en el riego final.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turquía (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares permanentes vitales que muestran respuestas positivas tanto a la prueba de frío como a la prueba de pulpa eléctrica, con una respuesta prolongada al frío (>30 segundos) consistente con pulpitis irreversible sintomática.
- Presencia de lesiones cariosas profundas en los dientes incluidos (indicadas para terapia de pulpa vital).
- Sin evidencia radiográfica de patología periapical (es decir, sin radiotransparencia periapical, reabsorción radicular o ensanchamiento patológico del espacio del ligamento periodontal).
- Se incluyeron en el estudio pacientes que no habían tomado analgésicos o antibióticos en las últimas 24 horas antes del procedimiento.
Criterios de exclusión:
- Molares permanentes desvitalizados que respondieron negativamente a las pruebas de frío y a las pruebas de pulpa eléctrica
- Molares permanentes con mal estado periodontal (profundidad de bolsa > 4 mm),
- Dientes que presentaban radiotransparencia periapical, movilidad patológica o se consideraban no restaurables
- Enfermedades sistémicas, embarazo o lactancia, alergias conocidas a dexametasona o AINE, uso reciente de analgésicos (dentro de las 24 horas), y cualquier contraindicación para pulpotomía o anestesia local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
La cámara pulpar se irrigó con 5 mL de solución salina estéril a temperatura ambiente (22-25°C).
La solución se administró lentamente en la cámara pulpar usando una jeringa estéril con punta de aguja roma y se dejó en su lugar durante 5 minutos para permitir el contacto directo con el tejido pulpar radicular expuesto.
Posteriormente, la cámara se secó suavemente con copitos de algodón estériles.
|
|
|
Experimental: Grupo de Crioterapia
Se administraron 5 mL de solución salina estéril preenfriada a 2,5 °C en la cámara pulpar utilizando la misma técnica.
Esta solución también se mantuvo en contacto con el tejido pulpar durante 5 minutos, sin aspiración, para proporcionar una exposición localizada al frío.
La solución salina fría se almacenó en un refrigerador médico calibrado y se monitorizó con un termómetro digital para garantizar una temperatura constante durante todo el procedimiento clínico.
|
En el grupo de crioterapia, la cámara pulpar se irrigó con 5 mL de solución salina estéril preenfriada a 2,5 °C durante la pulpotomía completa.
|
|
Experimental: Grupo de Dexametasona
La cámara pulpar se irrigó con 2 mL de una solución de fosfato sódico de dexametasona a una concentración de 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Türkiye).
La solución se administró lentamente en la cámara pulpar utilizando una jeringa estéril con una aguja de punta roma y se dejó en su lugar durante 1 minuto para permitir el contacto directo con el tejido pulpar radicular expuesto.
Posteriormente, la cámara se secó suavemente con torundas de algodón estériles.
|
En el grupo de dexametasona, la cámara pulpar se irrigó con 2 mL de solución de fosfato sódico de dexametasona (4 mg/mL) durante la pulpotomía completa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
|
La escala visual analógica para el dolor es una línea recta en la que un extremo significa sin dolor (0) y el otro extremo significa el peor dolor (10) imaginable.
Un paciente marca un punto en la línea que coincide con la cantidad de dolor que siente.
Puede usarse para ayudar a elegir la dosis correcta de analgésico.
También llamado VAS.
|
hasta 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogers MJ, Johnson BR, Remeikis NA, BeGole EA. Comparison of effect of intracanal use of ketorolac tromethamine and dexamethasone with oral ibuprofen on post treatment endodontic pain. J Endod. 1999 May;25(5):381-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81176-3.
- Solomon RV, Paneeru SP, Swetha C, Yatham R. Comparative evaluation of effect of intracanal cryotherapy and corticosteroid solution on post endodontic pain in single visit root canal treatment. J Clin Exp Dent. 2024 Mar 1;16(3):e250-e256. doi: 10.4317/jced.61023. eCollection 2024 Mar.
- Dildar I, Moghal A, Mirza A, Zaheer MA, Mallick MR, Munir S. Evaluation of Postoperative Pain after Using Dexamethasone Intracanal Rinse in Irreversible Pulpitis. J Coll Physicians Surg Pak. 2024 Apr;34(4):390-393. doi: 10.29271/jcpsp.2024.04.390.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06.12.2024/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .