Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexamethasone i full pulpotomi på postoperativ smerte i permanente molarer

19. november 2025 oppdatert av: Kübra Gürler, Cukurova University

Effekten av Dexamethasone i full pulpotomi på postoperativ smerte i permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien var å evaluere kryoterapi versus dexamethasone på intensiteten av postoperativ smerte ved full pulpotomi i permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt. Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:

  • Reduserer kontrollert irrigering med kald salinløsning ved full pulpotomi alvorlighetsgraden av postoperativ smerte?
  • Reduserer kontrollert irrigering med dexamethasone ved full pulpotomi alvorlighetsgraden av postoperativ smerte? I kryoterapigruppen, i motsetning til kontroll- og dexamethasongruppen, ble pulpakamrene irrigert med 2 °C salinløsning i slutten av irrigeringen.

I dexamethasongruppen, i motsetning til kontroll- og kryoterapigruppen, ble pulpakamrene irrigert med 2 mL dexamethasone-løsning i slutten av irrigeringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vital permanente molarer som viser positive responser på både kuldetest og elektrisk pulpatest, med forlenget kulerespons (>30 sekunder) i samsvar med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av dype karieslæsjoner i de inkluderte tennene (indikert for vital pulpa-behandling).
  • Ingen radiologisk evidens for periapikal patologi (dvs. ingen periapikal radioluscens, rotresorpsjon eller patologisk utvidelse av periodontal ligament-rommet).
  • Pasienter som ikke hadde tatt smertestillende eller antibiotika i løpet av de siste 24 timene før inngrepet ble inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Døde permanente molarer som responderte negativt på kuldetester og elektriske pulpatester
  • Permanente molarer med dårlig parodontal status (lommedybde > 4 mm),
  • Tenn som viste periapikal radioluscens, patologisk mobilitet, eller ble vurdert som ikke-restaurerbare
  • Systemiske sykdommer, graviditet eller amming, kjente allergier mot dexamethason eller NSAID-er, nylig bruk av smertestillende (innen 24 timer), og eventuelle kontraindikasjoner for pulpotomi eller lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pulpakammeret ble irrigert med 5 mL steril salin ved romtemperatur (22-25°C). Løsningen ble gitt sakte inn i pulpakammeret ved hjelp av en steril sprøyte med stump nåle og ble liggende i 5 minutter for å tillate direkte kontakt med den eksponerte radikulære pulpavevet. Deretter ble kammeret tørket forsiktig med sterille bomullsdott.
Eksperimentell: Kryoterapigruppe
5 ml steril salinløsning forhåndskjølt til 2,5°C ble administrert i pulpakammeret ved bruk av samme teknikk. Denne løsningen ble også latt være i kontakt med pulpevevet i 5 minutter, uten aspirasjon, for å gi lokal kjøleeksponering. Den kalde salinløsningen ble oppbevart i en kalibrert medisinsk kjøler og overvåket med et digitalt termometer for å sikre jevn temperatur gjennom hele den kliniske prosedyren.
Annen: Kryoterapi
I kryoterapigruppen ble pulpekammeret irrigert med 5 mL sterilt saltvannsforsopping forhåndskjølt til 2,5 °C under full pulpotomi.
Eksperimentell: Dexamethasongruppen
Pulpakammeret ble irrigert med 2 mL av en deksametasonnatriumfosfat-løsning i en konsentrasjon på 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Tyrkia). Løsningen ble langsomt administrert inn i pulpakammeret ved hjelp av en steril sprøyte med en stumpnåle og ble liggende i 1 minutt for å tillate direkte kontakt med den eksponerte radikulære pulpevevet. Deretter ble kammeret forsiktig tørket med sterile bomullsdoter.
Legemiddel: Dexametason
I deksametason-gruppen ble pulpakammeret irrigert med 2 mL deksametason-natriumfosfat-løsning (4 mg/mL) under full pulpotomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: opptil 72 timer
Den visuelle analoge skalaen for smerte er en rett linje der den ene enden betyr ingen smerte (0) og den andre enden betyr den verste smerten (10) man kan tenke seg. En pasient markerer et punkt på linjen som samsvarer med mengden smerte han eller hun føler. Det kan brukes til å hjelpe til med å velge riktig dose smertestillende. Også kalt VAS.
opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06.12.2024/15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere