Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона при полной пульпотомии на послеоперационную боль в постоянных молярах

19 ноября 2025 г. обновлено: Kübra Gürler, Cukurova University

Эффект дексаметазона при полной пульпотомии на послеоперационную боль в постоянных молярах с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование

Целью этого клинического исследования была оценка криотерапии в сравнении с дексаметазоном по интенсивности послеоперационной боли при полных пульпотомиях в постоянных молярах с симптоматическим необратимым пульпитом. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

  • Уменьшает ли контролируемое орошение холодным физиологическим раствором при полной пульпотомии тяжесть послеоперационной боли?
  • Уменьшает ли контролируемое орошение дексаметазоном при полной пульпотомии тяжесть послеоперационной боли? В группе криотерапии, в отличие от контрольной группы и группы дексаметазона, пульповые камеры орошались физиологическим раствором температурой 2 °C при финальном орошении.

В группе дексаметазона, в отличие от контрольной группы и группы криотерапии, пульповые камеры орошались 2 мл раствора дексаметазона при финальном орошении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жизнеспособные постоянные моляры, демонстрирующие положительные реакции как на холодовой тест, так и на тест электровозбудимости пульпы, с пролонгированной холодовой реакцией (>30 секунд), соответствующей симптоматическому необратимому пульпиту.
  • Наличие глубоких кариозных поражений в включенных зубах (показание для витальной пульп-терапии).
  • Отсутствие рентгенологических признаков периапикальной патологии (т.е. отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности, резорбции корня или патологического расширения пространства периодонтальной связки).
  • В исследование включались пациенты, которые не принимали анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов до процедуры.

Критерии исключения:

  • Девитальные постоянные моляры, не реагирующие на холодовые тесты и тесты электровозбудимости пульпы
  • Постоянные моляры с неудовлетворительным пародонтальным статусом (глубина пародонтального кармана > 4 мм),
  • Зубы, демонстрирующие периапикальную рентгенопрозрачность, патологическую подвижность или признанные нереставрируемыми
  • Системные заболевания, беременность или лактация, известные аллергии на дексаметазон или НПВП, недавний прием анальгетиков (в течение 24 часов) и любые противопоказания для пульпотомии или местной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пульпарную камеру промыли 5 мл стерильного физиологического раствора комнатной температуры (22–25°C). Раствор медленно вводили в пульпарную камеру с помощью стерильного шприца с тупым наконечником иглы и оставляли на 5 минут для обеспечения прямого контакта с обнажённой тканью корневой пульпы. После этого камеру аккуратно просушили стерильными ватными шариками.
Экспериментальный: Группа криотерапии
5 мл стерильного физиологического раствора, предварительно охлаждённого до 2,5°C, вводили в пульпарную камеру с использованием той же техники. Этот раствор также оставляли в контакте с тканью пульпы в течение 5 минут без аспирации для обеспечения локального холодового воздействия. Охлаждённый физиологический раствор хранился в калиброванном медицинском охладителе и контролировался с помощью цифрового термометра для обеспечения постоянной температуры на протяжении всей клинической процедуры.
Другой: Криотерапия
В группе криотерапии пульпарная камера промывалась 5 мл стерильного физиологического раствора, предварительно охлажденного до 2,5°C, во время полной пульпотомии.
Экспериментальный: Группа дексаметазона
Пульпарная камера была промыта 2 мл раствора фосфата натрия дексаметазона в концентрации 4 мг/мл (Decort®, DEVA Holding, Türkiye). Раствор медленно вводили в пульпарную камеру с помощью стерильного шприца с тупоконечной иглой и оставляли на месте на 1 минуту для обеспечения прямого контакта с обнаженной радикулярной пульпарной тканью. После этого камеру аккуратно высушивали стерильными ватными тампонами.
Лекарство: Дексаметазон
В группе дексаметазона, во время полной пульпотомии, пульпарная камера промывалась 2 мл раствора дексаметазона натрия фосфата (4 мг/мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до 72 часов
Визуальная аналоговая шкала боли представляет собой прямую линию, один конец которой означает отсутствие боли (0), а другой конец означает самую сильную боль (10), которую только можно вообразить. Пациент отмечает на линии точку, соответствующую силе боли, которую он чувствует. Его можно использовать, чтобы помочь выбрать правильную дозу обезболивающего. Также называется ВАС.
до 72 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06.12.2024/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться