Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu w pełnej pulpotomii na ból pooperacyjny w zębach trzonowych stałych

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kübra Gürler, Cukurova University

Wpływ deksametazonu w pełnej pulpotomii na ból pooperacyjny w zębach trzonowych stałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego była ocena krioterapii w porównaniu z deksametazonem pod względem intensywności bólu pooperacyjnego w procedurach pełnej pulpotomii w zębach trzonowych stałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to:

  • Czy kontrolowane płukanie zimnym roztworem soli fizjologicznej w pełnej pulpotomii zmniejsza nasilenie bólu pooperacyjnego?
  • Czy kontrolowane płukanie deksametazonem w pełnej pulpotomii zmniejsza nasilenie bólu pooperacyjnego? W grupie krioterapii, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej i deksametazonu, komory miazgi były płukane roztworem soli fizjologicznej o temperaturze 2°C w końcowym płukaniu.

W grupie deksametazonu, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej i krioterapii, komory miazgi były płukane 2 ml roztworu deksametazonu w końcowym płukaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turcja (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żywe zęby trzonowe wykazujące pozytywne reakcje na test zimna i test elektryczny miazgi, z przedłużoną reakcją na zimno (>30 sekund) zgodną z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  • Obecność głębokich zmian próchnicowych w uwzględnionych zębach (wskazanie do leczenia żywej miazgi).
  • Brak radiologicznych dowodów patologii okołowierzchołkowej (tj. brak przejaśnienia okołowierzchołkowego, resorpcji korzenia lub patologicznego poszerzenia przestrzeni więzadła ozębnowego).
  • Do badania włączono pacjentów, którzy nie przyjmowali leków przeciwbólowych ani antybiotyków w ciągu ostatnich 24 godzin przed zabiegiem.

Kryteria wykluczenia:

  • Martwe zęby trzonowe, które nie reagowały na testy zimna i testy elektryczne miazgi
  • Zęby trzonowe ze złym stanem przyzębia (głębokość kieszonki > 4 mm),
  • Zęby wykazujące przejaśnienie okołowierzchołkowe, patologiczną ruchomość lub uznane za nieodtwarzalne
  • Choroby ogólnoustrojowe, ciąża lub laktacja, znane alergie na deksametazon lub NLPZ, niedawne stosowanie leków przeciwbólowych (w ciągu 24 godzin) oraz jakiekolwiek przeciwwskazania do pulpotomii lub znieczulenia miejscowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Komorę miazgi przepłukano 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej w temperaturze pokojowej (22-25°C). Roztwór podawano powoli do komory miazgi za pomocą sterylnej strzykawki z tępą końcówką igły i pozostawiano na miejscu przez 5 minut, aby umożliwić bezpośredni kontakt z odsłoniętą tkanką miazgi korzeniowej. Następnie komorę delikatnie osuszono sterylnymi kulkami bawełnianymi.
Eksperymentalny: Grupa Krioterapii
5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej, wstępnie schłodzonego do 2,5°C, podano do komory zęba przy użyciu tej samej techniki. Roztwór ten pozostawiono również w kontakcie z tkanką miazgi przez 5 minut, bez aspiracji, aby zapewnić miejscową ekspozycję na zimno. Schłodzony roztwór soli fizjologicznej przechowywano w skalibrowanym medycznym chłodziarce i monitorowano za pomocą termometru cyfrowego, aby zapewnić stałą temperaturę przez cały zabieg kliniczny.
Inny: Krioterapia
W grupie krioterapii komorę miazgi przepłukiwano 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej schłodzonego do 2,5°C podczas pełnej pulpotomii.
Eksperymentalny: Grupa deksametazonu
Komorę miazgi przepłukano 2 ml roztworu fosforanu sodu deksametazonu o stężeniu 4 mg/ml (Decort®, DEVA Holding, Turcja). Roztwór powoli wprowadzano do komory miazgi za pomocą sterylnej strzykawki z tępą igłą i pozostawiono na miejscu przez 1 minutę, aby umożliwić bezpośredni kontakt z odsłoniętą tkanką miazgi korzeniowej. Następnie komorę delikatnie osuszono sterylnymi kulkami bawełnianymi.
Lek: Dexamethason
W grupie deksametazonu komorę miazgi przepłukiwano 2 ml roztworu fosforanu sodu deksametazonu (4 mg/ml) podczas pełnej pulpotomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 72 godzin
Wizualna skala analogowa bólu to linia prosta, której jeden koniec oznacza brak bólu (0), a drugi oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (10). Pacjent zaznacza na linii punkt odpowiadający intensywności odczuwanego przez niego bólu. Może pomóc w dobraniu właściwej dawki leku przeciwbólowego. Nazywany także VAS.
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.12.2024/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj