Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexamethasonu při úplné pulpotomii na pooperační bolest u stálých stoliček

19. listopadu 2025 aktualizováno: Kübra Gürler, Cukurova University

Vliv dexamethasonu při úplné pulpotomii na pooperační bolest u stálých molárů s symptomatickou ireverzibilní pulpitis: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit kryoterapii versus dexamethason na intenzitu pooperační bolesti u úplných pulpotomií u stálých molárů s symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

  • Snižuje kontrolovaná irigace studeným fyziologickým roztokem u úplné pulpotomie závažnost pooperační bolesti?
  • Snižuje kontrolovaná irigace dexamethasonem u úplné pulpotomie závažnost pooperační bolesti? V kryoterapeutické skupině, na rozdíl od kontrolní a dexamethasonové skupiny, byly dřeňové komory při závěrečné irigaci proplachovány fyziologickým roztokem o teplotě 2 °C.

V dexamethasonové skupině, na rozdíl od kontrolní a kryoterapeutické skupiny, byly dřeňové komory při závěrečné irigaci proplachovány 2 ml roztoku dexamethasonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01250
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Vitální stálé stoličky s pozitivní reakcí na chladový test i elektrický test vitality dřeně, s prodlouženou reakcí na chlad (>30 sekund) odpovídající symptomatické ireverzibilní pulpitis.
  • Přítomnost hlubokých kariosních lézí u zařazených zubů (indikováno k vitální léčbě dřeně).
  • Žádný rentgenologický důkaz periapikální patologie (tj. žádná periapikální radiolescence, resorpce kořene nebo patologické rozšíření periodontální štěrbiny).
  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří neužili analgetika ani antibiotika v posledních 24 hodinách před zákrokem.

Kritéria vyloučení:

  • Devitalizované stálé stoličky, které negativně reagovaly na chladové testy a elektrické testy vitality
  • Stálé stoličky se špatným parodontálním stavem (hloubka kapes > 4 mm),
  • Zuby, které vykazovaly periapikální radiolescenci, patologickou mobilitu, nebo byly považovány za neopravitelné
  • Systémová onemocnění, těhotenství nebo kojení, známé alergie na dexamethason nebo NSAID, nedávné užívání analgetik (do 24 hodin) a jakékoli kontraindikace pulpotomie nebo lokální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dřeňová dutina byla propláchnuta 5 ml sterilního fyziologického roztoku při pokojové teplotě (22–25 °C). Roztok byl pomocí sterilní stříkačky s tupou jehlou pomalu vpraven do dřeňové dutiny a ponechán působit po dobu 5 minut, aby došlo k přímému kontaktu s exponovanou tkání kořenové dřeně. Následně byla dutina jemně vysušena sterilními bavlněnými kuličkami.
Experimentální: Kryoterapeutická skupina
Do dřeňové dutiny bylo podáno 5 ml sterilního fyziologického roztoku předchlazeného na 2,5°C pomocí stejné techniky. Tento roztok byl ponechán v kontaktu s dřeňovou tkání po dobu 5 minut, bez odsátí, aby poskytl lokalizované vystavení chladu. Chlazený fyziologický roztok byl skladován v kalibrovaném lékařském chladiči a teplota byla sledována digitálním teploměrem, aby byla zajištěna konzistentní teplota během celého klinického postupu.
Jiný: Kryoterapie
Ve skupině s kryoterapií byla během úplné pulpotomie dřeňová dutina irigována 5 ml sterilního fyziologického roztoku předehřátého na 2,5 °C.
Experimentální: Dexamethasonová skupina
Pulpová dutina byla propláchnuta 2 ml roztoku dexamethasonu sodného fosfátu v koncentraci 4 mg/ml (Decort®, DEVA Holding, Turecko). Roztok byl pomalu aplikován do pulpové dutiny pomocí sterilní stříkačky s tupou jehlou a ponechán na místě po dobu 1 minuty, aby došlo k přímému kontaktu s exponovanou tkání radikulární pulpy. Následně byla dutina jemně vysušena sterilními vatovými peletami.
Lék: Dexametazon
Ve skupině s dexamethasonem byla dřeňová dutina během úplné pulpotomie propláchnuta 2 ml roztoku dexamethasonu sodného fosfátu (4 mg/ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: až 72 hodin
Vizuální analogová stupnice bolesti je přímka, přičemž jeden konec znamená žádnou bolest (0) a druhý konec znamená nejhorší bolest (10), jakou si lze představit. Pacient označí na čáře bod, který odpovídá míře bolesti, kterou cítí. Může být použit jako pomoc při výběru správné dávky léku proti bolesti. Také se nazývá VAS.
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Çukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06.12.2024/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit