Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dexamethason Hatása a Teljes Pulpotómiában az Örlőfogak Műtét Utáni Fájdalmaira

2025. november 19. frissítette: Kübra Gürler, Cukurova University

A Dexamethason Hatása a Teljes Pulpotómiában a Posztoperatív Fájdalomra Szimptomatikus Irreverzibilis Pulpitisben Szenvedő Állandó Zápfogakban: Randomizált Klinikai Vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a krjoterápia és a dexamethason hatását a posztoperatív fájdalom intenzitására teljes pulpotómiás eljárások során állandó fogakban, amelyek tünetes irreverzibilis pulpitisszel rendelkeznek. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

  • Csökkenti a hideg fiziológiás sóoldattal végzett kontrollált irrigáció a teljes pulpotómiában a posztoperatív fájdalom súlyosságát?
  • Csökkenti a dexamethasonnal végzett kontrollált irrigáció a teljes pulpotómiában a posztoperatív fájdalom súlyosságát? A krjoterápiás csoportban, ellentétben a kontroll és dexamethason csoporttal, a fogbélkamrákat 2 °C-os sóoldattal irrigálták a végső öblítés során.

A dexamethason csoportban, ellentétben a kontroll és krjoterápiás csoporttal, a fogbélkamrákat 2 mL dexamethason oldattal irrigálták a végső öblítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Olyan vitalis állandó őrlőfogak, amelyek pozitív választ mutatnak mind a hidegteszten, mind az elektromos pulpateszten, meghosszabbodott hidegválasszal (>30 másodperc), amely a szimptomatikus irreverzibilis pulpitisnak felel meg.
  • Mély cariás elváltozások jelenléte a bevont fogakban (vitalis pulpa terápiára javasolt).
  • Nincs radiográfiás bizonyíték periapikális patológiára (azaz nincs periapikális radiolucencia, gyökérreszorpció vagy kóros periodontal ligamentum tér tágulás).
  • A vizsgálatba azok a betegek lettek bevonva, akik nem vettek be fájdalomcsillapítókat vagy antibiotikumokat a beavatkozás előtti utolsó 24 órában.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan devitalis állandó őrlőfogak, amelyek negatív választ mutattak a hidegtesztekre és az elektromos pulpatesztekre
  • Rossz parodontális állapotú állandó őrlőfogak (zsebmélység > 4 mm),
  • Olyan fogak, amelyek periapikális radiolucenciát, kóros mobilitást mutattak, vagy nem helyreállíthatónak minősültek
  • Rendszeres betegségek, terhesség vagy szoptatás, ismert allergia dexamethasonra vagy NSAID-kra, közelmúltbeli fájdalomcsillapító használat (24 órán belül), valamint bármilyen ellenjavallat a pulpotómiára vagy helyi érzéstelenítésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A gyökérkamrát 5 ml steril fiziológiás oldattal szobahőmérsékleten (22-25°C) öblítettük ki. Az oldatot lassan juttattuk a gyökérkamrába tompa tűhegyű steril fecskendővel, és 5 percig hagytuk helyben, hogy közvetlen érintkezésbe kerüljön a feltárt radikuláris pulpaszövettel. Ezután a kamrát óvatosan megszárítottuk steril vattagolyókkal.
Kísérleti: Krioterápiás Csoport
5 mL 2,5°C-ra előhűtött steril fiziológiás oldatot juttattak a pulpakamrába ugyanazzal a technikával. Ezt az oldatot szintén 5 percig hagyták a pulpaszállal érintkezni, aspiráció nélkül, hogy lokális hideg expozíciót biztosítsanak. A hideg fiziológiás oldatot kalibrált orvosi hűtőben tárolták és digitális hőmérővel figyelték, hogy a hőmérséklet konzisztens maradjon a teljes klinikai eljárás során.
Egyéb: Krioterápia
A krioterápiás csoportban a pulpatüreget 5 ml, 2,5°C-ra előhűtött steril sóoldattal irrigálták teljes pulpotómia során.
Kísérleti: Dexamethason Csoport
A pulpatüreget 2 ml dexametazon-nátrium-foszfát oldattal öntöztük ki, amelynek koncentrációja 4 mg/ml volt (Decort®, DEVA Holding, Törökország). Az oldatot tompa hegyű tűvel felszerelt steril fecskendővel lassan juttatták a pulpatüregbe, és 1 percig hagyták a helyén, hogy közvetlen érintkezésbe kerüljön a feltárt radikuláris pulpaszövettel. Ezt követően a türeget óvatosan megszárították steril vattagolyókkal.
Drog: Dexametazon
A dexamethason csoportban a fogüreget 2 mL dexamethason-nátrium-foszfát oldattal (4 mg/mL) öblítettük ki teljes pulpotomia során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: akár 72 óráig
A fájdalom vizuális analóg skálája egy egyenes vonal, amelynek egyik vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom (0), a másik vége pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat (10). A páciens megjelöl egy pontot a vonalon, amely megfelel az általa érzett fájdalom mértékének. Használható a fájdalomcsillapító megfelelő adagjának kiválasztásában. VAS-nak is nevezik.
akár 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2025. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06.12.2024/15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel