Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexamethason bij volledige pulpotomie op postoperatieve pijn in permanente molaren

19 november 2025 bijgewerkt door: Kübra Gürler, Cukurova University

Het Effect van Dexamethason op Postoperatieve Pijn bij Volledige Pulpotomie in Permanente Molaren met Symptomatische Irreversibele Pulpitis: Een Gerandomiseerde Klinische Studie

Het doel van deze klinische studie was om cryotherapie versus dexamethason te evalueren op de intensiteit van postoperatieve pijn bij volledige pulpotomie procedures in permanente molaren met symptomatische irreversibele pulpitis. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:

  • Vermindert gecontroleerde irrigatie met koud zoutoplossing bij volledige pulpotomie de ernst van postoperatieve pijn?
  • Vermindert gecontroleerde irrigatie met dexamethason bij volledige pulpotomie de ernst van postoperatieve pijn? In de cryotherapiegroep, in tegenstelling tot de controlegroep en dexamethasongroep, werden de pulpakamers geïrrigeerd met 2 °C zoutoplossing bij de laatste irrigatie.

In de dexamethasongroep, in tegenstelling tot de controlegroep en cryotherapiegroep, werden de pulpakamers geïrrigeerd met 2 mL dexamethasonoplossing bij de laatste irrigatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turkije (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vitale blijvende molaren met positieve reacties op zowel de koudetest als de elektrische pulpatest, met een verlengde koude respons (>30 seconden) die overeenkomt met symptomatische irreversibele pulpitis.
  • Aanwezigheid van diepe cariëslaesies in de geïncludeerde tanden (geïndiceerd voor vitale pulpatherapie).
  • Geen radiografisch bewijs van periapicale pathologie (d.w.z. geen periapicale radiolucentie, wortelresorptie of pathologische verbreding van de parodontale ligamentruimte).
  • Patiënten die in de laatste 24 uur voor de ingreep geen pijnstillers of antibiotica hadden gebruikt, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedevitaliseerde blijvende molaren die negatief reageerden op koude testen en elektrische pulpatesten
  • Blijvende molaren met een slechte parodontale status (pocketdiepte > 4 mm),
  • Tanden die periapicale radiolucentie vertoonden, pathologische mobiliteit, of als niet-restauratief werden beoordeeld
  • Systemische aandoeningen, zwangerschap of lactatie, bekende allergieën voor dexamethason of NSAID's, recent gebruik van pijnstillers (binnen 24 uur), en contra-indicaties voor pulpotomie of lokale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De pulpakamer werd geïrrigeerd met 5 mL steriele zoutoplossing op kamertemperatuur (22-25°C). De oplossing werd langzaam in de pulpakamer gebracht met behulp van een steriele spuit met een stompe naaldpunt en bleef 5 minuten ter plaatse om direct contact met het blootgestelde radiculaire pulpaweefsel mogelijk te maken. Vervolgens werd de kamer voorzichtig gedroogd met steriele wattenbolletjes.
Experimenteel: Cryotherapie Groep
5 mL steriele zoutoplossing vooraf gekoeld tot 2,5°C werd met dezelfde techniek in de pulpakamer toegediend. Deze oplossing werd eveneens 5 minuten in contact gelaten met het pulpaweefsel, zonder aspiratie, om gelokaliseerde koudeblootstelling te bieden. De koude zoutoplossing werd opgeslagen in een gekalibreerde medische koeler en gemonitord met een digitale thermometer om een consistente temperatuur gedurende de gehele klinische procedure te waarborgen.
Ander: Cryotherapie
In de cryotherapiegroep werd de pulpakamer geïrrigeerd met 5 mL steriele zoutoplossing, vooraf gekoeld tot 2,5°C, tijdens volledige pulpotomie.
Experimenteel: Dexamethasongroep
De pulpakamer werd geïrrigeerd met 2 mL van een dexamethason-natriumfosfaatoplossing met een concentratie van 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Türkiye). De oplossing werd langzaam in de pulpakamer gebracht met behulp van een steriele spuit met een stompnaald en 1 minuut ter plaatse gelaten om direct contact met het blootgestelde radiculaire pulpaweefsel mogelijk te maken. Vervolgens werd de kamer voorzichtig gedroogd met steriele wattenbolletjes.
Geneesmiddel: Dexamethason
In de dexamethasongroep werd de pulpakamer tijdens volledige pulpotomie geïrrigeerd met 2 mL dexamethasonnatriumfosfaatoplossing (4 mg/mL).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: tot 72 uur
De visueel analoge schaal voor pijn is een rechte lijn waarbij het ene uiteinde geen pijn betekent (0) en het andere uiteinde de ergst denkbare pijn (10) betekent. Een patiënt markeert een punt op de lijn dat overeenkomt met de hoeveelheid pijn die hij of zij voelt. Het kan worden gebruikt om u te helpen bij het kiezen van de juiste dosis pijnmedicijn. Ook wel VAS genoemd.
tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06.12.2024/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren