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덱사메타손의 영구치 완전 치수절제술 후 통증 완화 효과

2025년 11월 19일 업데이트: Kübra Gürler, Cukurova University

The Effect of Dexamethasone in Full Pulpotomy on Postoperative Pain in Permanent Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Clinical Study

이 임상 시험의 목표는 증상이 있는 비가역적 치수염을 가진 영구치에서 완전 치수절제술 시행 후 통증의 강도에 대한 냉동 요법 대 덱사메타손의 효과를 평가하는 것이었습니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

  • 완전 치수절제술 시 냉식 생리식염수로 조절된 세척이 술 후 통증의 심각도를 감소시키는가?
  • 완전 치수절제술 시 덱사메타손으로 조절된 세척이 술 후 통증의 심각도를 감소시키는가? 냉동 요법 군에서는 대조군 및 덱사메타손 군과 달리 최종 세척 시 치수강을 2°C 생리식염수로 세척하였습니다.

덱사메타손 군에서는 대조군 및 냉동 요법 군과 달리 최종 세척 시 치수강을 2mL 덱사메타손 용액으로 세척하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, 터키 (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 냉각 검사와 전기 치수 검사 모두에 양성 반응을 보이며, 증상성 비가역적 치수염과 일치하는 장기간의 냉각 반응(>30초)을 보이는 생활 치수 영구 구치.
  • 포함된 치아에 깊은 우식 병소가 존재함(생활 치수 치료 적응증).
  • 방사선 사진상 치근단 병리의 증거가 없음(즉, 치근단 방사선 투과성, 치근 흡수, 또는 치주 인대 공간의 병리적 확장 없음).
  • 시술 전 24시간 이내에 진통제나 항생제를 복용하지 않은 환자가 연구에 포함됨.

제외 기준:

  • 냉각 검사와 전기 치수 검사에 음성 반응을 보인 무생치수 영구 구치
  • 불량한 치주 상태를 가진 영구 구치(주머니 깊이 > 4 mm),
  • 치근단 방사선 투과성, 병적 동요도를 보였거나 수복 불가능으로 판단된 치아
  • 전신 질환, 임신 또는 수유, 덱사메타손이나 NSAID에 대한 알레르기 이력, 최근 진통제 사용(24시간 이내), 그리고 치수절제술이나 국소 마취에 대한 어떠한 금기증도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
펄프 강은 실온(22-25°C)에서 5mL의 멸균 생리식염수로 세척되었습니다. 용액은 무딘 바늘 끝이 있는 멸균 주사기를 사용하여 펄프 강으로 천천히 주입되었으며, 노출된 치근단 펄프 조직과 직접 접촉할 수 있도록 5분 동안 그대로 두었습니다. 이후, 강은 멸균된 면 송곳으로 부드럽게 건조되었습니다.
실험적: 냉동 치료 그룹
동일한 기법을 사용하여 2.5°C로 예냉된 멸균 생리식염수 5 mL를 치수강 내로 투여하였다. 이 용액 또한 흡인 없이 5분 동안 치수 조직과 접촉 상태를 유지하여 국소적 냉 노출을 제공하였다. 냉 생리식염수는 보정된 의료용 냉장고에 보관되었으며, 임상 시술 전반에 걸쳐 일정한 온도를 유지하기 위해 디지털 온도계로 모니터링되었다.
다른: 냉동 치료
냉동 요법 그룹에서는 완전 치수 절제술 중에 2.5°C로 미리 냉각된 5mL 멸균 생리 식염수로 치수강을 세척하였다.
실험적: 덱사메타손 그룹
치수강은 4 mg/mL 농도의 덱사메타손 나트륨 인산염 용액(Decort®, DEVA Holding, Türkiye) 2 mL로 세척되었습니다. 용액은 무딘 끝이 있는 멸균 주사기를 사용하여 치수강으로 천천히 주입되었으며, 노출된 치근 치수 조직과 직접 접촉할 수 있도록 1분 동안 그대로 두었습니다. 이후, 치수강은 멸균 면봉으로 부드럽게 건조되었습니다.
의약품: 덱사메타손
덱사메타손 그룹에서는 완전 치수절제술 동안 치수강을 덱사메타손 나트륨 인산염 용액(4 mg/mL) 2 mL로 세척했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 규모
기간: 최대 72시간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 한쪽 끝은 통증 없음(0)을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증(10)을 의미하는 직선입니다. 환자는 자신이 느끼는 통증의 정도에 해당하는 점을 선 위에 표시합니다. 이는 진통제의 올바른 복용량을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. VAS라고도 합니다.
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cukurova University

수사관

  • 수석 연구원: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06.12.2024/15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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