L'Effetto del Desametasone nella Pulpotomia Completa sul Dolore Postoperatorio nei Molari Permanenti
19 novembre 2025 aggiornato da: Kübra Gürler, Cukurova University
L'Effetto del Desametasone nella Pulpotomia Completa sul Dolore Postoperatorio nei Molari Permanenti con Pulpite Irreversibile Sintomatica: Uno Studio Clinico Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico era valutare la crioterapia rispetto al desametasone sull'intensità del dolore postoperatorio nelle procedure di pulpotomia completa in molari permanenti con pulpite irreversibile sintomatica. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- L'irrigazione controllata con soluzione fisiologica fredda nella pulpotomia completa riduce la gravità del dolore postoperatorio?
- L'irrigazione controllata con desametasone nella pulpotomia completa riduce la gravità del dolore postoperatorio? Nel gruppo crioterapia, a differenza del gruppo di controllo e desametasone, le camere pulpare sono state irrigate con soluzione salina a 2 °C nell'irrigazione finale.
Nel gruppo desametasone, a differenza del gruppo di controllo e crioterapia, le camere pulpare sono state irrigate con 2 mL di soluzione di desametasone nell'irrigazione finale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01250
- Çukurova University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Molari permanenti vitali che mostrano risposte positive sia al test del freddo che al test della polpa elettrica, con una risposta prolungata al freddo (>30 secondi) coerente con pulpite irreversibile sintomatica.
- Presenza di lesioni cariose profonde nei denti inclusi (indicati per terapia vitale della polpa).
- Nessuna evidenza radiografica di patologia periapicale (cioè nessuna radiotrasparenza periapicale, riassorbimento radicolare o allargamento patologico dello spazio del legamento parodontale).
- Sono stati inclusi nello studio pazienti che non avevano assunto analgesici o antibiotici nelle ultime 24 ore prima della procedura.
Criteri di esclusione:
- Molari permanenti devitalizzati che hanno risposto negativamente ai test del freddo e ai test della polpa elettrica
- Molari permanenti con scarso stato parodontale (profondità di tasca > 4 mm),
- Denti che presentavano radiotrasparenza periapicale, mobilità patologica o erano considerati non restaurabili
- Malattie sistemiche, gravidanza o allattamento, allergie note al desametasone o ai FANS, uso recente di analgesici (entro 24 ore) e qualsiasi controindicazione per la pulpotomia o l'anestesia locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
La camera pulpare è stata irrigata con 5 mL di soluzione fisiologica sterile a temperatura ambiente (22-25°C).
La soluzione è stata somministrata lentamente nella camera pulpare utilizzando una siringa sterile con punta di ago smussata e lasciata in posa per 5 minuti per consentire il contatto diretto con il tessuto pulpare radicolare esposto.
Successivamente, la camera è stata asciugata delicatamente con pellet di cotone sterile.
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Sperimentale: Gruppo Crioterapia
5 mL di soluzione salina sterile preraffreddata a 2,5°C sono stati somministrati nella camera pulpare utilizzando la stessa tecnica.
Questa soluzione è stata lasciata a contatto con il tessuto pulpare per 5 minuti, senza aspirazione, per fornire un'esposizione localizzata al freddo.
La soluzione salina fredda è stata conservata in un refrigeratore medico calibrato e monitorata con un termometro digitale per garantire una temperatura costante durante tutta la procedura clinica.
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Nel gruppo crioterapia, la camera pulpare è stata irrigata con 5 mL di soluzione salina sterili preraffreddata a 2,5°C durante la pulpotomia completa.
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Sperimentale: Gruppo Dexametasone
La camera pulpare è stata irrigata con 2 mL di una soluzione di fosfato sodico di desametasone alla concentrazione di 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Turchia).
La soluzione è stata lentamente introdotta nella camera pulpare utilizzando una siringa sterile con ago a punta smussa e lasciata in sede per 1 minuto per consentire il contatto diretto con il tessuto pulpare radicolare esposto.
Successivamente, la camera è stata delicatamente asciugata con pellet di cotone sterili.
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Nel gruppo del desametasone, la camera pulpare è stata irrigata con 2 mL di soluzione di fosfato sodico di desametasone (4 mg/mL) durante la pulpotomia completa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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La scala analogica visiva per il dolore è una linea retta con un'estremità che indica l'assenza di dolore (0) e l'altra estremità che indica il peggior dolore (10) immaginabile.
Un paziente segna un punto sulla linea che corrisponde alla quantità di dolore che sente.
Può essere utilizzato per aiutare a scegliere la giusta dose di antidolorifico.
Chiamato anche VAS.
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fino a 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Çukurova University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rogers MJ, Johnson BR, Remeikis NA, BeGole EA. Comparison of effect of intracanal use of ketorolac tromethamine and dexamethasone with oral ibuprofen on post treatment endodontic pain. J Endod. 1999 May;25(5):381-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81176-3.
- Solomon RV, Paneeru SP, Swetha C, Yatham R. Comparative evaluation of effect of intracanal cryotherapy and corticosteroid solution on post endodontic pain in single visit root canal treatment. J Clin Exp Dent. 2024 Mar 1;16(3):e250-e256. doi: 10.4317/jced.61023. eCollection 2024 Mar.
- Dildar I, Moghal A, Mirza A, Zaheer MA, Mallick MR, Munir S. Evaluation of Postoperative Pain after Using Dexamethasone Intracanal Rinse in Irreversible Pulpitis. J Coll Physicians Surg Pak. 2024 Apr;34(4):390-393. doi: 10.29271/jcpsp.2024.04.390.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.12.2024/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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