O Efeito da Dexametasona na Pulpotomia Total na Dor Pós-Operatória em Molares Permanentes
19 de novembro de 2025 atualizado por: Kübra Gürler, Cukurova University
O Efeito da Dexametasona na Pulpotomia Total na Dor Pós-Operatória em Molares Permanentes com Pulpite Irreversível Sintomática: Um Estudo Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico foi avaliar a crioterapia versus dexametasona na intensidade da dor pós-operatória em procedimentos de pulpotomia total em molares permanentes com pulpite irreversível sintomática. A principal questão que pretende responder é:
- A irrigação controlada com soro fisiológico frio na pulpotomia total reduz a gravidade da dor pós-operatória?
- A irrigação controlada com dexametasona na pulpotomia total reduz a gravidade da dor pós-operatória? No grupo da crioterapia, ao contrário do grupo de controlo e dexametasona, as câmaras pulpares foram irrigadas com solução salina a 2 °C na irrigação final.
No grupo da dexametasona, ao contrário do grupo de controlo e crioterapia, as câmaras pulpares foram irrigadas com 2 mL de solução de dexametasona na irrigação final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares permanentes vitais que apresentem respostas positivas tanto ao teste de frio como ao teste pulpar elétrico, com uma resposta prolongada ao frio (>30 segundos) consistente com pulpite irreversível sintomática.
- Presença de lesões de cárie profundas nos dentes incluídos (indicados para terapia pulpar vital).
- Nenhuma evidência radiográfica de patologia periapical (ou seja, sem radiolucidez periapical, reabsorção radicular ou alargamento patológico do espaço do ligamento periodontal).
- Foram incluídos no estudo pacientes que não tinham tomado analgésicos ou antibióticos nas últimas 24 horas antes do procedimento.
Critérios de Exclusão:
- Molares permanentes desvitalizados que responderam negativamente aos testes de frio e testes pulpar elétrico
- Molares permanentes com mau estado periodontal (profundidade de bolsa > 4 mm),
- Dentes que exibiram radiolucidez periapical, mobilidade patológica, ou foram considerados não restauráveis
- Doenças sistémicas, gravidez ou lactação, alergias conhecidas à dexametasona ou AINEs, uso recente de analgésicos (dentro de 24 horas), e quaisquer contraindicações para pulpotomia ou anestesia local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
A câmara pulpar foi irrigada com 5 mL de solução salina estéril à temperatura ambiente (22-25°C).
A solução foi administrada lentamente na câmara pulpar usando uma seringa estéril com uma ponta de agulha romba e deixada no local durante 5 minutos para permitir contacto direto com o tecido pulpar radicular exposto.
Posteriormente, a câmara foi seca suavemente com pelotas de algodão estéreis.
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Experimental: Grupo de Crioterapia
5 mL de solução salina estéril pré-arrefecida a 2,5°C foi administrada na câmara pulpar utilizando a mesma técnica.
Esta solução foi também deixada em contacto com o tecido pulpar durante 5 minutos, sem aspiração, para proporcionar exposição localizada ao frio.
A solução salina fria foi armazenada num refrigerador médico calibrado e monitorizada com um termómetro digital para garantir uma temperatura consistente durante todo o procedimento clínico.
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No grupo de crioterapia, a câmara pulpar foi irrigada com 5 mL de solução salina estéril pré-arrefecida a 2,5°C durante a pulpotomia total.
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Experimental: Grupo de Dexametasona
A câmara pulpar foi irrigada com 2 mL de uma solução de fosfato sódico de dexametasona a uma concentração de 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Türkiye).
A solução foi lentamente administrada na câmara pulpar usando uma seringa estéril com uma agulha de ponta romba e deixada no local durante 1 minuto para permitir contacto direto com o tecido pulpar radicular exposto.
Posteriormente, a câmara foi suavemente secada com bolas de algodão estéreis.
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No grupo da dexametasona, a câmara pulpar foi irrigada com 2 mL de solução de dexametasona sódica fosfato (4 mg/mL) durante a pulpotomia total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: até 72 horas
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A escala visual analógica para dor é uma linha reta com uma extremidade significando nenhuma dor (0) e a outra significando a pior dor (10) imaginável.
O paciente marca um ponto na linha que corresponde à quantidade de dor que sente.
Pode ser usado para ajudar a escolher a dose certa de analgésico.
Também chamado de VAS.
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até 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rogers MJ, Johnson BR, Remeikis NA, BeGole EA. Comparison of effect of intracanal use of ketorolac tromethamine and dexamethasone with oral ibuprofen on post treatment endodontic pain. J Endod. 1999 May;25(5):381-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81176-3.
- Solomon RV, Paneeru SP, Swetha C, Yatham R. Comparative evaluation of effect of intracanal cryotherapy and corticosteroid solution on post endodontic pain in single visit root canal treatment. J Clin Exp Dent. 2024 Mar 1;16(3):e250-e256. doi: 10.4317/jced.61023. eCollection 2024 Mar.
- Dildar I, Moghal A, Mirza A, Zaheer MA, Mallick MR, Munir S. Evaluation of Postoperative Pain after Using Dexamethasone Intracanal Rinse in Irreversible Pulpitis. J Coll Physicians Surg Pak. 2024 Apr;34(4):390-393. doi: 10.29271/jcpsp.2024.04.390.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.12.2024/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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