Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Dexamethason ved fuld pulpotomi på postoperativ smerte i permanente molarer

19. november 2025 opdateret af: Kübra Gürler, Cukurova University

Effekten af Dexamethason i fuld pulpotomi på postoperativ smerte i permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: En randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere kryoterapi versus dexamethason på intensiteten af postoperativ smerte ved fulde pulpotomiprocedurer i permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer kontrolleret irrigation med koldt saltvand ved fuld pulpotomi sværhedsgraden af postoperativ smerte?
  • Reducerer kontrolleret irrigation med dexamethason ved fuld pulpotomi sværhedsgraden af postoperativ smerte? I kryoterapigruppen, i modsætning til kontrol- og dexamethasongruppen, blev pulpakamrene irrigeret med 2 °C saltvandsopløsning i slutirrigation.

I dexamethasongruppen, i modsætning til kontrol- og kryoterapigruppen, blev pulpakamrene irrigeret med 2 mL dexamethasonopløsning i slutirrigation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tyrkiet (Türkiye), 01250
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitale permanente molarer med positive reaktioner på både køletest og elektrisk pulpatest, med forlænget kølerespons (>30 sekunder) i overensstemmelse med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Forekomst af dybe kariøse læsioner i de inkluderede tænder (indikeret for vital pulpa-behandling).
  • Ingen radiologisk evidens for periapikal patologi (dvs. ingen periapikal radiolucens, rodresorption eller patologisk udvidelse af det periodontal ligamentære rum).
  • Patienter, som ikke havde indtaget smertestillende midler eller antibiotika i de sidste 24 timer før indgrebet, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Døde permanente molarer som reagerede negativt på køletest og elektrisk pulpatest
  • Permanente molarer med dårlig parodontal status (lommedybde > 4 mm),
  • Tænder som udviste periapikal radiolucens, patologisk mobilitet, eller blev vurderet som ikke-restaurerbare
  • Systemiske sygdomme, graviditet eller amning, kendte allergier over for dexamethason eller NSAID'er, nylig brug af smertestillende midler (inden for 24 timer), og eventuelle kontraindikationer for pulpotomi eller lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pulpakammeret blev irrigeret med 5 mL steril saltvand ved stuetemperatur (22-25°C). Opløsningen blev administreret langsomt ind i pulpakammeret ved hjælp af en steril sprøjte med en stump nålespids og efterladt i 5 minutter for at tillade direkte kontakt med den eksponerede radikulære pulpevæv. Derefter blev kammeret tørret forsigtigt med sterile bomuldsdutter.
Eksperimentel: Kryoterapigruppe
5 mL steril saltvandsopløsning forkølet til 2,5°C blev administreret i pulpakammeret ved hjælp af samme teknik. Denne opløsning blev også efterladt i kontakt med pulpevævet i 5 minutter uden aspiration for at give lokaliseret køleeksponering. Den kolde saltvandsopløsning blev opbevaret i en kalibreret medicinsk køler og overvåget med et digitalt termometer for at sikre en konsistent temperatur gennem hele den kliniske procedure.
Andet: Kryoterapi
I kryoterapigruppen blev pulpakammeret irrigeret med 5 mL steril saltvandsopløsning forafkølet til 2,5°C under fuld pulpotomi.
Eksperimentel: Dexamethasongruppen
Pulpakammeret blev irrigeret med 2 mL af en dexamethason natriumfosfatopløsning i en koncentration på 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Tyrkiet). Opløsningen blev langsomt leveret ind i pulpakammeret ved hjælp af en steril sprøjte med en stumpnåle og efterladt på plads i 1 minut for at tillade direkte kontakt med den eksponerede radikulære pulpevæv. Derefter blev kammeret forsigtigt tørret med sterile bomuldsdutter.
Medicin: Dexametason
I dexamethasongruppen blev pulpakammeret irrigeret med 2 mL dexamethasonnatriumfosfatopløsning (4 mg/mL) under fuld pulpotomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: op til 72 timer
Den visuelle analoge skala for smerte er en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte (0) og den anden ende betyder den værste smerte (10) man kan forestille sig. En patient markerer et punkt på linjen, der matcher mængden af ​​smerte, han eller hun føler. Det kan bruges til at hjælpe med at vælge den rigtige dosis af smertestillende medicin. Også kaldet VAS.
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Çukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.12.2024/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner