Effekten av Dexamethasone vid fullständig pulpotomi på postoperativ smärta i permanenta molarer
19 november 2025 uppdaterad av: Kübra Gürler, Cukurova University
Effekten av Dexamethasone vid fullständig pulpotomi på postoperativ smärta i permanenta molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis: En randomiserad klinisk studie
Målet med denna kliniska prövning var att utvärdera kryoterapi kontra dexamethasone på intensiteten av postoperativ smärta vid fullständiga pulpotomiprocedurer i permanenta molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Minskar kontrollerad irrigation med kall salinlösning vid fullständig pulpotomi allvarligheten av postoperativ smärta?
- Minskar kontrollerad irrigation med dexamethasone vid fullständig pulpotomi allvarligheten av postoperativ smärta? I kryoterapigruppen, till skillnad från kontroll- och dexamethasonegruppen, irrigerades pulpakammarna med 2 °C salinlösning vid slutlig irrigation.
I dexamethasonegruppen, till skillnad från kontroll- och kryoterapigruppen, irrigerades pulpakammarna med 2 mL dexamethasonelösning vid slutlig irrigation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkiet (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitala permanenta molarer som visar positiva svar på både kyltestet och det elektriska pulptestet, med ett förlängt kylsvar (>30 sekunder) som överensstämmer med symtomatisk irreversibel pulpitis.
- Förekomst av djupa kariesläsioner i de inkluderade tänderna (indikerat för vital pulprehabilitering).
- Ingen radiologisk evidens för periapikal patologi (dvs. ingen periapikal radiolucens, rotresorption eller patologisk vidgning av periodontal ligamentutrymmet).
- Patienter som inte hade tagit smärtstillande medel eller antibiotika under de senaste 24 timmarna före ingreppet inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
- Devitala permanenta molarer som svarade negativt på kyltester och elektriska pulptester
- Permanenta molarer med dålig parodontalstatus (fickdjup > 4 mm),
- Tänder som uppvisade periapikal radiolucens, patologisk mobilitet, eller bedömdes som icke-restaurerbara
- Systemiska sjukdomar, graviditet eller amning, kända allergier mot dexamethason eller NSAID-preparat, nyligen användning av smärtstillande läkemedel (inom 24 timmar), och alla kontraindikationer för pulpotomi eller lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Pulpakammaren sköljdes med 5 ml sterilt salin vid rumstemperatur (22–25°C).
Lösningen fördes långsamt in i pulpakammaren med en steril spruta med sluten nåltipp och lämnades på plats i 5 minuter för att möjliggöra direktkontakt med den exponerade radikulära pulpan.
Därefter torkades kammaren försiktigt med sterila bomullsbollar.
|
|
|
Experimentell: Kryoterapigrupp
5 ml steril saltlösning förkyld till 2,5°C administrerades i pulpakammaren med samma teknik.
Denna lösning lämnades också i kontakt med pulpevävnaden i 5 minuter, utan aspiraion, för att ge lokal kyleexponering.
Den kalla saltlösningen förvarades i en kalibrerad medicinsk kylbox och övervakades med en digital termometer för att säkerställa en konsekvent temperatur under hela den kliniska proceduren.
|
I kryoterapigruppen sköljdes pulpakammaren med 5 ml steril saltlösning som förkylts till 2,5°C under fullständig pulpotomi.
|
|
Experimentell: Dexametason-gruppen
Pulpakammaren irrigerades med 2 ml av en dexamethasonnatriumfosfatlösning i en koncentration av 4 mg/ml (Decort®, DEVA Holding, Turkiet).
Lösningen fördes långsamt in i pulpakammaren med en steril spruta med en stumpnål och lämnades på plats i 1 minut för att möjliggöra direkt kontakt med den exponerade radikulära pulpan.
Därefter torkades kammaren försiktigt med sterila bomullstussar.
|
I dexametasongruppen spolades pulpakammaren med 2 ml dexametasonnatriumfosfat-lösning (4 mg/ml) under fullständig pulpotomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: upp till 72 timmar
|
Den visuella analoga skalan för smärta är en rak linje där ena änden betyder ingen smärta (0) och den andra änden betyder den värsta smärtan (10) man kan tänka sig.
En patient markerar en punkt på linjen som matchar mängden smärta han eller hon känner.
Det kan användas för att välja rätt dos av smärtmedicin.
Kallas även VAS.
|
upp till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rogers MJ, Johnson BR, Remeikis NA, BeGole EA. Comparison of effect of intracanal use of ketorolac tromethamine and dexamethasone with oral ibuprofen on post treatment endodontic pain. J Endod. 1999 May;25(5):381-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81176-3.
- Solomon RV, Paneeru SP, Swetha C, Yatham R. Comparative evaluation of effect of intracanal cryotherapy and corticosteroid solution on post endodontic pain in single visit root canal treatment. J Clin Exp Dent. 2024 Mar 1;16(3):e250-e256. doi: 10.4317/jced.61023. eCollection 2024 Mar.
- Dildar I, Moghal A, Mirza A, Zaheer MA, Mallick MR, Munir S. Evaluation of Postoperative Pain after Using Dexamethasone Intracanal Rinse in Irreversible Pulpitis. J Coll Physicians Surg Pak. 2024 Apr;34(4):390-393. doi: 10.29271/jcpsp.2024.04.390.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.12.2024/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .