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L'effet de la dexaméthasone dans la pulpotomie totale sur la douleur postopératoire dans les molaires permanentes

19 novembre 2025 mis à jour par: Kübra Gürler, Cukurova University

L'Effet de la Dexaméthasone dans la Pulpotomie Totale sur la Douleur Postopératoire dans les Molaires Permanentes Atteintes de Pulpite Irréversible Symptomatique : Une Étude Clinique Randomisée

L'objectif de cet essai clinique était d'évaluer la cryothérapie versus la dexaméthasone sur l'intensité de la douleur postopératoire dans les procédures de pulpotomie totale sur les molaires permanentes présentant une pulpite irréversible symptomatique. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :

  • L'irrigation contrôlée avec une solution saline froide dans la pulpotomie totale réduit-elle la sévérité de la douleur postopératoire ?
  • L'irrigation contrôlée avec de la dexaméthasone dans la pulpotomie totale réduit-elle la sévérité de la douleur postopératoire ? Dans le groupe cryothérapie, contrairement aux groupes témoin et dexaméthasone, les chambres pulpaires ont été irriguées avec une solution saline à 2 °C lors de l'irrigation finale.

Dans le groupe dexaméthasone, contrairement aux groupes témoin et cryothérapie, les chambres pulpaires ont été irriguées avec 2 mL de solution de dexaméthasone lors de l'irrigation finale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Turquie (Türkiye), 01250
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Molaires permanentes vitales présentant des réponses positives à la fois au test au froid et au test électrique de la pulpe, avec une réponse prolongée au froid (>30 secondes) compatible avec une pulpite irréversible symptomatique.
  • Présence de lésions carieuses profondes dans les dents incluses (indiquées pour une thérapie pulpaire vitale).
  • Aucune preuve radiographique de pathologie périapicale (c'est-à-dire aucune radiotransparence périapicale, résorption radiculaire ou élargissement pathologique de l'espace desmodontal).
  • Les patients qui n'avaient pas pris d'analgésiques ou d'antibiotiques dans les 24 heures précédant l'intervention ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Molaires permanentes dévitalisées qui ont répondu négativement aux tests au froid et aux tests électriques de la pulpe
  • Molaires permanentes avec un mauvais état parodontal (profondeur de poche > 4 mm),
  • Dents présentant une radiotransparence périapicale, une mobilité pathologique, ou jugées non restaurables
  • Maladies systémiques, grossesse ou allaitement, allergies connues à la dexaméthasone ou aux AINS, utilisation récente d'analgésiques (dans les 24 heures), et toute contre-indication à la pulpotomie ou à l'anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
La chambre pulpaire a été irriguée avec 5 mL de solution saline stérile à température ambiante (22-25 °C). La solution a été délivrée lentement dans la chambre pulpaire à l'aide d'une seringue stérile avec une extrémité d'aiguille mousse et laissée en place pendant 5 minutes pour permettre un contact direct avec le tissu pulpaire radiculaire exposé. Ensuite, la chambre a été séchée délicatement avec des boulettes de coton stériles.
Expérimental: Groupe Cryothérapie
5 mL de solution saline stérile pré-refroidie à 2,5 °C ont été administrés dans la chambre pulpaire en utilisant la même technique. Cette solution est également restée en contact avec le tissu pulpaire pendant 5 minutes, sans aspiration, pour fournir une exposition localisée au froid. La solution saline froide était stockée dans un refroidisseur médical calibré et surveillée avec un thermomètre numérique pour garantir une température constante tout au long de la procédure clinique.
Autre: Cryothérapie
Dans le groupe cryothérapie, la chambre pulpaire a été irriguée avec 5 mL de solution saline stérile pré-refroidie à 2,5 °C pendant la pulpotomie complète.
Expérimental: Groupe Dexaméthasone
La chambre pulpaire a été irriguée avec 2 mL d'une solution de dexaméthasone phosphate disodique à une concentration de 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Türkiye). La solution a été délivrée lentement dans la chambre pulpaire à l'aide d'une seringue stérile avec une aiguille à bout mousse et laissée en place pendant 1 minute pour permettre un contact direct avec le tissu pulpaire radiculaire exposé. Par la suite, la chambre a été doucement séchée avec des boulettes de coton stériles.
Médicament: Dexaméthasone
Dans le groupe dexaméthasone, la chambre pulpaire a été irriguée avec 2 mL de solution de phosphate sodique de dexaméthasone (4 mg/mL) pendant la pulpotomie totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 72 heures
L'échelle visuelle analogique de la douleur est une ligne droite dont une extrémité signifie aucune douleur (0) et l'autre extrémité signifie la pire douleur (10) imaginable. Un patient marque un point sur la ligne qui correspond à la quantité de douleur qu'il ressent. Il peut être utilisé pour aider à choisir la bonne dose d’analgésique. Aussi appelé VAS.
jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06.12.2024/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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