- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233577
Deksametasonin vaikutus täydelliseen pulpotomiaan pysyvien poskihampaiden postoperatiiviseen kipuun
Deksametasonin vaikutus täydelliseen pulpotomiaan oireilevien pysyvien poskihampaiden kipuun jälkihoitovaiheessa, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitulehdus: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kryoterapian ja deksametasonin vaikutusta postoperatiivisen kivun voimakkuuteen täydellisissä pulpotomioissa pysyvissä poskihampaissa, joilla on oireileva peruuttamaton pulpitti. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Vähentääkö kontrolloitu kylmän suolaliuoksen käsittely täydellisessä pulpotomiassa postoperatiivisen kivun vakavuutta?
- Vähentääkö kontrolloitu deksametason-liuoksen käsittely täydellisessä pulpotomiassa postoperatiivisen kivun vakavuutta? Kryoterapiaryhmässä, toisin kuin kontrolli- ja deksametasoniryhmissä, hammaspyökarit käsiteltiin loppukäsittelyssä 2 °C suolaliuoksella.
Deksametasoniryhmässä, toisin kuin kontrolli- ja kryoterapiaryhmissä, hammaspyökarit käsiteltiin loppukäsittelyssä 2 mL deksametason-liuoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Elinkelpoiset pysyvät poskihampaat, jotka reagoivat positiivisesti sekä kylmätestiin että sähköiseen hammasluutestiin, ja joilla on pitkittynyt kylmäreaktio (>30 sekuntia) oireilevaan peruuttamattomaan hammasluutulehdukseen sopivasti.
- Sisällytettyjen hampaiden syvät kariesspesifikaatiot (indikaatio elinkelpoiseen hammasluuhoidtoon).
- Ei radiologista näyttöä hammasjuuritulehduksesta (eli ei hammasjuuren läpikuultavuuden alentumista, juuren resorptiota tai periodontaaliliitoksen tilan patologista laajenemista).
- Potilaat, jotka eivät olleet nauttineet kipulääkkeitä tai antibiootteja 24 tunnin aikana ennen toimenpidettä, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleet pysyvät poskihampaat, jotka eivät reagoineet kylmätesteihin ja sähköisiin hammasluutesteihin
- Pysyvät poskihampaat, joilla on heikko periodontaalitila (taskusyvyys > 4 mm),
- Hampaat, joilla esiintyi hammasjuuren läpikuultavuuden alentumista, patologista liikkuvuutta tai jotka todettiin korjauskelvottomiksi
- Systeemiset sairaudet, raskaus tai imetys, tunnetut allergiat deksametasoniin tai NSAID-lääkkeisiin, äskettäinen kipulääkkeiden käyttö (24 tunnin sisällä), sekä kaikki pulpotomian tai paikallispuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Pesäkammio kasteltiin 5 ml:lla steriiliä fysiologista suolaliuosta huoneenlämmössä (22-25 °C). Liuos annosteltiin hitaasti pesäkammioon steriilillä ruiskulla tylpällä neulakärjellä ja jätettiin paikoilleen 5 minuutiksi suoran kosketuksen aikaansaamiseksi paljastuneen juurihammaspunnan kudokseen. Tämän jälkeen pesäkammio kuivattiin varovasti steriileillä villa-tyynyillä.
|
|
|
Kokeellinen: Kryoterapiaryhmä
5 ml steriiliä suolaliuosta, joka oli esijäähdytetty 2,5 °C:een, annosteltiin hammaspesään samalla tekniikalla.
Tämä liuos jätettiin myös kosketuksiin hampaansisukudoksen kanssa 5 minuutin ajaksi ilman imemistä paikallisen kylmäaltistuksen aikaansaamiseksi.
Kylmä suolaliuos säilytettiin kalibroidussa lääketieteellisessä jäähdyttimessä, ja sen lämpötilaa seurattiin digitaalisella lämpömittarilla varmistamaan tasainen lämpötila koko kliinisen toimenpiteen ajan.
|
Kryoterapiaryhmässä hammasytimen kammio huuhdottiin 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta, joka oli jäähdytetty 2,5 °C:een ennen täyttä pulpotoomia.
|
|
Kokeellinen: Deksametasoniryhmä
Hammasmassakammio kasteltiin 2 mL deksametasoninatriumbifosfaattiliuoksella, jonka pitoisuus oli 4 mg/mL (Decort®, DEVA Holding, Turkki). Liuos annosteltiin hitaasti hammasmassakammioon steriilillä ruiskulla tylppäkärkisellä neulalla ja jätettiin paikoilleen 1 minuutiksi, jotta se pääsisi suoraan kosketuksiin paljastuneen hampaansisäisen pehmytkudoksen kanssa. Tämän jälkeen kammio kuivattiin varovasti steriileillä puuvillapalloilla.
|
Dekametasoniryhmässä hammasytimen kammio kasteltiin 2 ml:n dekametasonin natriumfosfaattiliuoksella (4 mg/ml) täyden hammasytimen poiston aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko on suora viiva, jonka toinen pää tarkoittaa ei kipua (0) ja toinen pää tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (10).
Potilas merkitsee viivalla pisteen, joka vastaa hänen tuntemansa kivun määrää.
Sitä voidaan käyttää oikean kipulääkeannoksen valinnassa.
Kutsutaan myös VAS.
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor, Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogers MJ, Johnson BR, Remeikis NA, BeGole EA. Comparison of effect of intracanal use of ketorolac tromethamine and dexamethasone with oral ibuprofen on post treatment endodontic pain. J Endod. 1999 May;25(5):381-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81176-3.
- Solomon RV, Paneeru SP, Swetha C, Yatham R. Comparative evaluation of effect of intracanal cryotherapy and corticosteroid solution on post endodontic pain in single visit root canal treatment. J Clin Exp Dent. 2024 Mar 1;16(3):e250-e256. doi: 10.4317/jced.61023. eCollection 2024 Mar.
- Dildar I, Moghal A, Mirza A, Zaheer MA, Mallick MR, Munir S. Evaluation of Postoperative Pain after Using Dexamethasone Intracanal Rinse in Irreversible Pulpitis. J Coll Physicians Surg Pak. 2024 Apr;34(4):390-393. doi: 10.29271/jcpsp.2024.04.390.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.12.2024/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .