此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

地塞米松在全髓切断术中对恒磨牙术后疼痛的影响

2025年11月19日 更新者：Kübra Gürler、Cukurova University

地塞米松在完全活髓切断术中对症状性不可逆性牙髓炎恒磨牙术后疼痛影响的随机临床研究

本临床试验旨在评估冷冻疗法与地塞米松在治疗有症状不可逆性牙髓炎的恒磨牙全活髓切断术中，对术后疼痛强度的影响。 研究主要探讨以下问题：

  • 在全活髓切断术中，使用冷盐水控制性冲洗是否能减轻术后疼痛的严重程度？
  • 在全活髓切断术中，使用地塞米松控制性冲洗是否能减轻术后疼痛的严重程度？ 在冷冻疗法组中，与对照组和地塞米松组不同，最终冲洗时使用2°C生理盐水冲洗牙髓腔。

在地塞米松组中，与对照组和冷冻疗法组不同，最终冲洗时使用2毫升地塞米松溶液冲洗牙髓腔。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 对冷测试和电活力测试均呈阳性反应的活髓恒磨牙，且冷反应持续时间延长（>30秒），符合症状性不可逆牙髓炎表现。
  • 纳入牙齿存在深龋病变（适用于活髓治疗）。
  • 影像学无根尖周病变证据（即无根尖区放射线透射影、根吸收或牙周膜间隙病理性增宽）。
  • 术前24小时内未服用镇痛药或抗生素的患者纳入研究。

排除标准：

  • 对冷测试和电活力测试呈阴性反应的无髓恒磨牙
  • 牙周状况不良的恒磨牙（牙周袋深度 > 4 毫米）
  • 存在根尖区放射线透射影、病理性松动或无法修复的牙齿
  • 全身性疾病、妊娠或哺乳期、已知对地塞米松或非甾体抗炎药过敏、近期使用镇痛药（24小时内）以及存在活髓切断术或局部麻醉禁忌症者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：对照组
使用5 mL室温（22-25°C）无菌生理盐水冲洗髓腔。 通过纯头无菌注射器将溶液缓慢注入髓腔，留置5分钟以确保与暴露的根髓组织直接接触。 随后使用无菌棉球轻柔吸干髓腔。
实验性的：冷冻治疗组
使用相同技术将预冷至2.5°C的5 mL无菌生理盐水注入牙髓腔。 该溶液同样与牙髓组织接触5分钟且未进行抽吸，以实现局部冷暴露。 冷盐水储存于校准医用冷却器中，并通过数字温度计持续监测，确保整个临床操作期间温度恒定。
其他：冷冻疗法
在冷冻治疗组中，在完全活髓切断术期间，使用预冷至2.5°C的5 mL无菌生理盐水冲洗髓腔。
实验性的：地塞米松组
用浓度为4 mg/mL的地塞米松磷酸钠溶液（Decort®，DEVA Holding，土耳其）2 mL冲洗髓室。 使用带有钝头针的无菌注射器将溶液缓慢注入髓室，并在原位留置1分钟，使其与暴露的根髓组织直接接触。 随后，用无菌棉球轻轻吸干髓室。
药品：地塞米松
在地塞米松组中，在完全活髓切断术期间，用2毫升地塞米松磷酸钠溶液（4毫克/毫升）冲洗髓腔。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：长达 72 小时
疼痛的视觉模拟量表是一条直线，一端表示无疼痛（0），另一端表示可想象的最严重的疼痛（10）。 患者在线上标记一个与他或她感受到的疼痛程度相匹配的点。 它可用于帮助选择正确的止痛药剂量。 也称为增值服务。
长达 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cukurova University

调查人员

  • 首席研究员：Koray Yılmaz, DDS, MSc, Professor、Cukurova University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月18日

初级完成 (实际的)

2025年5月5日

研究完成 (实际的)

2025年6月16日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (估计的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06.12.2024/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅