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本研究は、2019年以降の新薬による肝癌治療から臨床データを収集し、生化学的および病理学的指標を統合して、全生存期間、無増悪生存期間、合併症を含む予後転帰を分析します。

2025年11月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

新薬の肝細胞癌に対する治療効果

肝細胞癌(HCC)は、わが国において最も重要な癌の一つです。

2019年以降、HCCに対する多くの第一選択および第二選択治療薬が導入されています。

本研究は、従来のソラフェニブ(ネクサバー)以外の治療を受けた2019年から2024年までの当院のHCC患者の治療成績を評価することを目的としています。

対象薬剤はペムブロリズマブ、アテゾリズマブ(テセントリク)、ニボルマブ、レンバチニブ、レゴラフェニブ(スティバーガ)です。

本研究では、2019年以降にこれらの新規薬剤で治療された症例から臨床データを収集し、生化学的および病理学的指標を統合して、全生存期間、無増悪生存期間、合併症を含む予後転帰を分析します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治療を受けた肝細胞癌参加者

説明

参加基準:

  • 2019年1月1日から2026年6月30日の間に国立台湾大学病院で治療を受け、以下の薬剤を使用した肝細胞癌患者。

    1. ペムブロリズマブ/キイトルーダ
    2. アテゾリズマブ/テセントリク
    3. ニボルマブ
    4. レンバチニブ
    5. スチバーガ

      除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RECISTおよびmRECIST基準による肝がんの治療効果評価
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202212042RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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