A tanulmány klinikai adatokat gyűjt a májrák kezeléséről 2019 után új gyógyszerekkel, és biokémiai és patológiai mutatókat integrálva elemzi a prognosztikai eredményeket, beleértve a teljes túlélést, a progressziómentes túlélést és a szövődményeket.
2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
Az Új Gyógyszerek Terápiás Hatása Hepatocelluláris Carcinomában
A hepatocellularis carcinoma (HCC) az egyik legjelentősebb rákfajta hazánkban.
2019 óta számos első- és másodvonalbeli terápiás szer került bevezetésre a HCC kezelésére.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a 2019 és 2024 között kórházunkban kezelt HCC betegek kezelési eredményeit, akik a hagyományos szorafenib (Nexavar) terápián kívül más kezeléseket kaptak.
A vizsgált gyógyszerek a következők: Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib és Regorafenib (Stivarga).
A tanulmány klinikai adatokat gyűjt a 2019 után ezekkel az új szerekkel kezelt esetekből, és biokémiai és patológiai mutatókat integrálva elemzi a prognosztikai eredményeket, beleértve a teljes túlélést, a progressziómentes túlélést és a szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatocelluláris carcinómában szenvedő résztvevők, akik kezelést kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hepatocelluláris carcinomás résztvevők, akik a Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórházban kezelést kaptak 2019. január 1. és 2026. június 30. között, és a következő gyógyszereket használták.
- Pembrolizumab / Keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Kizárási kritériumok:
- Nincs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
májrák válaszértékelés RECIST és mRECIST kritériumok szerint
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202212042RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .