- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07233759
Studien samler inn kliniske data fra behandlingen av leverkreft med nye legemidler etter 2019 og integrerer biokjemiske og patologiske indikatorer for å analysere prognostiske utfall, inkludert total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og komplikasjoner.
16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Den terapeutiske effekten av nye legemidler for hepatocellulært karsinom
Hepatocellulært karsinom (HCC) er en av de mest betydningsfulle kreftformene i vårt land.
Siden 2019 har mange første- og andrelinje terapeutiske midler for HCC blitt introdusert.
Denne studien tar sikte på å evaluere behandlingsresultatene for HCC-pasienter på vårt sykehus fra 2019 til 2024 som mottok terapier andre enn det tradisjonelle sorafenib (Nexavar).
De inkluderte legemidlene er Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib og Regorafenib (Stivarga).
Studien vil samle inn kliniske data fra behandlede tilfeller med disse nye midlene etter 2019 og integrere biokjemiske og patologiske indikatorer for å analysere prognostiske utfall, inkludert total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med hepatocellulært karcinom som mottok behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere med hepatocellulært karsinom som ble behandlet ved National Taiwan University Hospital mellom 1. januar 2019 og 30. juni 2026, og som hadde brukt følgende medisiner.
- Pembrolizumab /keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
leverkreftresponsvurdering i henhold til RECIST- og mRECIST-kriterier
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202212042RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .