Studie shromažďuje klinická data z léčby rakoviny jater novými léky po roce 2019 a integruje biochemické a patologické ukazatele k analýze prognostických výsledků, včetně celkového přežití, přežití bez progrese onemocnění a komplikací.
16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Terapeutický účinek nových léků na hepatocelulární karcinom
Hepatocelulární karcinom (HCC) je jedním z nejvýznamnějších nádorů v naší zemi.
Od roku 2019 bylo zavedeno mnoho léčiv první a druhé linie pro HCC.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit léčebné výsledky pacientů s HCC v naší nemocnici v letech 2019 až 2024, kteří dostávali jinou léčbu než tradiční sorafenib (Nexavar).
Zahrnuté léky jsou Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib a Regorafenib (Stivarga).
Studie bude shromažďovat klinická data z léčených případů s těmito novými léčivy po roce 2019 a integrovat biochemické a patologické ukazatele k analýze prognostických výsledků, včetně celkového přežití, přežití bez progrese a komplikací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s hepatocelulárním karcinomem, kteří podstoupili léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli léčeni v Národní nemocnici Tchaj-wanu mezi 1. lednem 2019 a 30. červnem 2026 a užívali následující léky.
- Pembrolizumab / Keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Kritéria vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vyhodnocení odpovědi u karcinomu jater podle kritérií RECIST a mRECIST
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202212042RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .