- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07233759
Die Studie sammelt klinische Daten aus der Behandlung von Leberkrebs mit neuen Medikamenten nach 2019 und integriert biochemische und pathologische Indikatoren, um prognostische Ergebnisse zu analysieren, einschließlich Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und Komplikationen.
16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die therapeutische Wirkung neuer Medikamente für hepatozelluläres Karzinom
Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist einer der bedeutendsten Krebsarten in unserem Land.
Seit 2019 wurden viele Erst- und Zweitlinientherapeutika für HCC eingeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse von HCC-Patienten in unserem Krankenhaus von 2019 bis 2024 zu bewerten, die Therapien außer dem traditionellen Sorafenib (Nexavar) erhalten haben.
Die eingeschlossenen Medikamente sind Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib und Regorafenib (Stivarga).
Die Studie wird klinische Daten von behandelten Fällen mit diesen neuartigen Wirkstoffen nach 2019 sammeln und biochemische sowie pathologische Indikatoren integrieren, um prognostische Ergebnisse zu analysieren, einschließlich Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben und Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hepatozelluläres Karzinom-Teilnehmer, die eine Behandlung erhielten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit hepatozellulärem Karzinom, die zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. Juni 2026 am National Taiwan University Hospital behandelt wurden und folgende Medikamente eingenommen haben.
- Pembrolizumab / Keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leberkrebs-Ansprechen nach RECIST- und mRECIST-Kriterien
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202212042RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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