- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233759
Tutkimus kerää kliinisiä tietoja maksasyövän hoidosta uusilla lääkkeillä vuoden 2019 jälkeen ja integroi biokemiallisia ja patologisia indikaattoreita analysoidakseen ennusteellisia tuloksia, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, etenevästä taudista vapaa eloonjääminen ja komplikaatiot.
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Uusien lääkkeiden terapeuttinen vaikutus maksasyöpään
Maksasyöpä (HCC) on yksi merkittävimmistä syövistä maassamme.
Vuodesta 2019 lähtien on otettu käyttöön monia ensimmäisen ja toisen linjan HCC-hoitoaineita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaalassamme vuosina 2019–2024 hoidettujen HCC-potilaiden hoitotuloksia, jotka saivat hoitoja perinteisen sorafenibin (Nexavar) sijaan.
Sisällytetyt lääkeaineet ovat Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib ja Regorafenib (Stivarga).
Tutkimus kerää kliinistä dataa vuoden 2019 jälkeen näillä uusilla lääkeaineilla hoidetuista tapauksista ja integroi biokemiallisia ja patologisia indikaattoreita analysoidakseen ennustetta, mukaan lukien kokonaiseloonjääminen, etenevästä taudista vapaa eloonjääminen ja komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat osallistujat, jotka saivat hoitoa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Maksasyöpäosallistujat, jotka saivat hoitoa Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa 1. tammikuuta 2019 ja 30. kesäkuuta 2026 välisenä aikana ja olivat käyttäneet seuraavia lääkkeitä.
- Pembrolitsumabi /keytruda
- Atezolitsumabi / Tecentriq
- Nivolumabi
- Lenvatiniibi
Stivarga
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maksan syövän vastearviointi RECIST- ja mRECIST-kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202212042RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .