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El estudio recopila datos clínicos del tratamiento del cáncer de hígado con nuevos fármacos después de 2019 e integra indicadores bioquímicos y patológicos para analizar resultados pronósticos, incluyendo supervivencia global, supervivencia libre de progresión y complicaciones.

16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El Efecto Terapéutico de Nuevos Fármacos para el Carcinoma Hepatocelular

El carcinoma hepatocelular (HCC) es uno de los cánceres más significativos en nuestro país. Desde 2019, se han introducido muchos agentes terapéuticos de primera y segunda línea para el HCC. Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del tratamiento de pacientes con HCC en nuestro hospital desde 2019 hasta 2024 que recibieron terapias distintas al sorafenib tradicional (Nexavar). Los fármacos incluidos son Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib y Regorafenib (Stivarga). El estudio recopilará datos clínicos de casos tratados con estos nuevos agentes después de 2019 e integrará indicadores bioquímicos y patológicos para analizar los resultados pronósticos, incluyendo la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de junio de 2026 y habían utilizado los siguientes medicamentos.

    1. Pembrolizumab /keytruda
    2. Atezolizumab / Tecentriq
    3. Nivolumab
    4. Lenvatinib
    5. Stivarga

      Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta del cáncer de hígado evaluada según los criterios RECIST y mRECIST
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202212042RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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