- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07233759
El estudio recopila datos clínicos del tratamiento del cáncer de hígado con nuevos fármacos después de 2019 e integra indicadores bioquímicos y patológicos para analizar resultados pronósticos, incluyendo supervivencia global, supervivencia libre de progresión y complicaciones.
16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El Efecto Terapéutico de Nuevos Fármacos para el Carcinoma Hepatocelular
El carcinoma hepatocelular (HCC) es uno de los cánceres más significativos en nuestro país.
Desde 2019, se han introducido muchos agentes terapéuticos de primera y segunda línea para el HCC.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados del tratamiento de pacientes con HCC en nuestro hospital desde 2019 hasta 2024 que recibieron terapias distintas al sorafenib tradicional (Nexavar).
Los fármacos incluidos son Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib y Regorafenib (Stivarga).
El estudio recopilará datos clínicos de casos tratados con estos nuevos agentes después de 2019 e integrará indicadores bioquímicos y patológicos para analizar los resultados pronósticos, incluyendo la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de junio de 2026 y habían utilizado los siguientes medicamentos.
- Pembrolizumab /keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
respuesta del cáncer de hígado evaluada según los criterios RECIST y mRECIST
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202212042RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .