- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07233759
De studie verzamelt klinische gegevens van de behandeling van leverkanker met nieuwe geneesmiddelen na 2019 en integreert biochemische en pathologische indicatoren om prognostische uitkomsten te analyseren, waaronder algehele overleving, progressievrije overleving en complicaties.
16 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het Therapeutische Effect van Nieuwe Geneesmiddelen voor Hepatocellulair Carcinoom
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is een van de belangrijkste kankersoorten in ons land.
Sinds 2019 zijn er veel eerstelijns en tweedelijns therapeutische middelen voor HCC geïntroduceerd.
Deze studie heeft als doel de behandelresultaten te evalueren van HCC-patiënten in ons ziekenhuis van 2019 tot 2024 die therapieën hebben ontvangen anders dan het traditionele sorafenib (Nexavar).
De opgenomen geneesmiddelen zijn Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatinib en Regorafenib (Stivarga).
De studie zal klinische gegevens verzamelen van behandelde gevallen met deze nieuwe middelen na 2019 en biochemische en pathologische indicatoren integreren om prognostische uitkomsten te analyseren, waaronder algehele overleving, progressievrije overleving en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hepatocellulair carcinoom deelnemers die behandeling ontvingen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Deelnemers met hepatocellulair carcinoom die tussen 1 januari 2019 en 30 juni 2026 behandeling kregen in het National Taiwan University Hospital en de volgende medicijnen hebben gebruikt.
- Pembrolizumab / Keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Nivolumab
- Lenvatinib
Stivarga
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
leverkankerresponsbeoordeling volgens RECIST- en mRECIST-criteria
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202212042RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .