- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07233759
Badanie obejmuje zbieranie danych klinicznych z leczenia raka wątroby nowymi lekami po 2019 roku oraz integrację wskaźników biochemicznych i patologicznych w celu analizy wyników rokowniczych, w tym całkowitego przeżycia, przeżycia bez progresji i powikłań.
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Efekt terapeutyczny nowych leków na raka wątrobowokomórkowego
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest jednym z najważniejszych nowotworów w naszym kraju.
Od 2019 roku wprowadzono wiele leków pierwszego i drugiego rzutu w leczeniu HCC.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników leczenia pacjentów z HCC w naszym szpitalu w latach 2019-2024, którzy otrzymali terapie inne niż tradycyjny sorafenib (Nexavar).
Włączone leki to Pembrolizumab, Atezolizumab (Tecentriq), Nivolumab, Lenvatynib i Regorafenib (Stivarga).
Badanie będzie zbierać dane kliniczne z przypadków leczonych tymi nowymi środkami po 2019 roku i integrować wskaźniki biochemiczne oraz patologiczne do analizy wyników rokowniczych, w tym całkowitego przeżycia, przeżycia wolnego od progresji i powikłań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali leczenie
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy otrzymali leczenie w Szpitalu Uniwersyteckim Narodowym Tajwanu między 1 stycznia 2019 a 30 czerwca 2026 roku i stosowali następujące leki.
- Pembrolizumab / Keytruda
- Atezolizumab / Tecentriq
- Niwolumab
- Lenwatywib
Stivarga
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena odpowiedzi na raka wątroby według kryteriów RECIST i mRECIST
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202212042RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .