片頭痛患者の神経心理学的プロファイルの特徴付け：認知機能と心理的変数 (CogMIG)
2026年2月9日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
片頭痛患者における神経心理学的プロファイルの特徴付け：認知機能と心理的変数
全体的な目的は、片頭痛患者の神経心理学的プロファイルを定義し、以下の項目との関連性を評価することです：心理的アウトカム指標（不安抑うつ症状、疼痛破局的思考、過度の心配、および対処戦略）；片頭痛の臨床プロファイル；片頭痛発作の前駆期、発作期、または間欠期；薬物療法；および薬物乱用頭痛を伴う片頭痛患者における解毒治療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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コンタクト：
- Danilo A Montisano, MD
- 電話番号：+ 39 02.2394
- メール：danilo.montisano@istituto-besta.it
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コンタクト：
- Alessandra Parisi, PHD
- 電話番号：0039.02.2394
- メール：alessandra.parisi@istituto-besta.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの片頭痛に悩む患者
説明
対象基準：
- 文面によるインフォームド・コンセントの取得。
- 18歳から65歳までの患者。
- 国際頭痛分類（ICHD-3）基準に基づく片頭痛の診断。
- 病状の安定性を確保するため、少なくとも1年以上の片頭痛の既往歴を有する患者。
- ベースライン時点で少なくとも3ヶ月間の継続的治療が安定していること。
- イタリア語の理解能力。
除外基準：
- 特定の既往診断により記録された重篤な内科的または精神科的疾患（うつ病、統合失調症、精神病）。
- アルコールまたは薬物乱用の既往歴。
- 原発性感覚障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：2年
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片頭痛患者の神経心理学的テストスコアと、年齢および教育レベルで調整された規範データから有意に異なる認知機能を示した参加者の割合。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能および心理的・臨床的側面
時間枠：2年
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片頭痛患者における認知機能スコアと、不安／抑うつ、疼痛破局的思考、心配、対処戦略、頭痛関連影響および障害、睡眠の質の検証済み尺度との相関
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2年
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認知機能と異なる薬理学的治療法
時間枠：2年
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異なる薬理学的治療を受ける片頭痛患者群間における認知テスト成績の差異
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2年
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認知機能と薬物乱用頭痛
時間枠：2年
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片頭痛および薬剤乱用頭痛の患者における、解毒前から解毒後治療までの認知テスト成績スコアの変化。
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2年
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片頭痛の異なる段階における認知機能
時間枠：2年
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発作時と発作間期の片頭痛フェーズ間、および異なる疾患期間における認知テスト成績スコアの比較。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danilo A Montisano, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。