Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NEUROPSYCHOLOGISCHE PROFILCHARAKTERISIERUNG BEI PATIENTEN MIT MIGRÄNE: KOGNITIVE FUNKTIONSFÄHIGKEIT UND PSYCHOLOGISCHE VARIABLEN (CogMIG)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

CHARAKTERISIERUNG DES NEUROPSYCHOLOGISCHEN PROFILS BEI PATIENTEN MIT MIGRÄNE: KOGNITIVE FUNKTIONEN UND PSYCHOLOGISCHE VARIABLEN

Das übergeordnete Ziel ist es, das neuropsychologische Profil von Patienten mit Migräne zu definieren und dessen Assoziation mit folgenden Faktoren zu bewerten: psychologischen Ergebnisparametern (Angst-Depressions-Symptome, Schmerzkatastrophisierung, übermäßige Besorgnis und Bewältigungsstrategien); dem klinischen Profil der Migräne; der prodromalen, iktalen oder interiktalen Phase des Migräneanfalls; der pharmakologischen Therapie; und der Entzugsbehandlung bei Patienten mit Migräne in Verbindung mit medikamenteninduziertem Kopfschmerz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die an Migräne leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einwilligungserklärung.
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Diagnose von Migräne gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-3).
  • Patienten mit einer Migräneanamnese von mindestens einem Jahr, um die Stabilität des Zustands zu gewährleisten.
  • Stabilität der laufenden Behandlung für mindestens 3 Monate zum Ausgangszeitpunkt.
  • Verständnis der italienischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (Depression, Schizophrenie, Psychose), dokumentiert durch spezifische frühere Diagnosen.
  • Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Primäre sensorische Defizite.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 2 Jahre
Neuropsychologische Testergebnisse bei Migränepatienten und Anteil der Teilnehmer mit kognitiver Leistung, die signifikant von alters- und bildungsangepassten Normdaten abweicht.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktionen und psychologische, klinische Aspekte
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen kognitiven Leistungswerten und validierten Maßen für Angst/Depression, Schmerzkatastrophisierung, Sorgen, Bewältigungsstrategien, kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung und Behinderung sowie Schlafqualität bei Migränepatienten.
2 Jahre
Kognitive Funktionen und verschiedene pharmakologische Behandlungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Unterschiede in den kognitiven Testleistungswerten zwischen Gruppen von Migränepatienten, die verschiedene pharmakologische Behandlungen erhalten
2 Jahre
Kognitive Funktionen und medikamenteninduzierter Kopfschmerz
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der kognitiven Testleistungswerte von der Vor-Entgiftung bis zur Nach-Entgiftungsbehandlung bei Patienten mit Migräne und medikamenteninduziertem Kopfschmerz.
2 Jahre
Kognitive Funktionen in den verschiedenen Phasen der Migräne
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der kognitiven Testleistungswerte zwischen iktalen und interiktalen Migränephasen sowie über verschiedene Krankheitsdauern hinweg.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Ermittler

  • Hauptermittler: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CogMIG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren