MIGRÉNES BETEGEK NEUROPSZICHOLÓGIAI PROFILJÁNAK JELLEMZÉSE: KOGNITÍV MŰKÖDÉS ÉS PSZICHOLÓGIAI VÁLTOZÓK (CogMIG)
2026. február 9. frissítette: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
MIGRÉNES BETEGEK NEUROPSZICHOLÓGIAI PROFILJÁNAK JELLEMZÉSE: KOGNITÍV FUNKCIÓK ÉS PSZICHOLÓGIAI VÁLTOZÓK
Az összefoglaló cél az, hogy meghatározza a migrénes betegek neuropszichológiai profilját és értékelje annak kapcsolatát: pszichológiai eredménymérőkkel (szorongásos-depressziós tünetek, fájdalomkatasztrófizálás, túlzott aggodalom és megküzdési stratégiák); a migrén klinikai profiljával; a migrénroham prodromális, ictális vagy interictális fázisával; farmakológiai terápiával; valamint a detoxikációs kezeléssel a gyógyszer túlhasználatból eredő fejfájással társuló migrénben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kapcsolatba lépni:
- Danilo A Montisano, MD
- Telefonszám: + 39 02.2394
- E-mail: danilo.montisano@istituto-besta.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Parisi, PHD
- Telefonszám: 0039.02.2394
- E-mail: alessandra.parisi@istituto-besta.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 65 év közötti migrénben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásos tájékoztatott beleegyezés.
- 18 és 65 év közötti betegek.
- Migrén diagnózis a Nemzetközi Fejfájás Osztályozási Rendszer (ICHD-3) kritériumai szerint.
- Legalább egy éves migrén előzménnyel rendelkező betegek, hogy biztosítsák a betegség stabilitását.
- Folyamatban lévő kezelés stabilitása legalább 3 hónapos alapvonalon.
- Olasz nyelv ismerete.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapotok (depresszió, szkizofrénia, pszichózis) specifikus korábbi diagnózisokkal dokumentálva.
- Alkohol- vagy drogfüggőség előzménye.
- Elsődleges érzékszervi hiányosságok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív működés
Időkeret: 2 év
|
Migrénbetegek neuropszichológiai tesztpontszámai és azon résztvevők aránya, akiknek kognitív teljesítménye szignifikánsan eltér az életkorra és iskolai végzettségre korrigált normatív adatoktól.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkciók és pszichológiai, klinikai aspektusok
Időkeret: 2 év
|
A kognitív teljesítménypontszámok és az érvényesített szorongás/depresszió, fájdalomkatasztrofizálás, aggodalom, megküzdési stratégiák, fejfájáshoz kapcsolódó hatás és fogyatékosság, valamint alvásminőség mérések közötti korreláció migrénes betegeknél.
|
2 év
|
|
Kognitív funkciók és különböző farmakológiai kezelések
Időkeret: 2 év
|
A különböző gyógyszeres kezeléseket kapó migrénes betegek csoportjai közötti kognitív teszteredmények különbségei
|
2 év
|
|
Kognitív funkciók és gyógyszer túlzott használatból eredő fejfájás
Időkeret: 2 év
|
A kognitív tesztek teljesítménypontjainak változása a migrénes és gyógyszer-túladagolásos fejfájásban szenvedő betegeknél a detoxifikáció előtti és utáni kezelés során.
|
2 év
|
|
A kognitív funkciók a migrén különböző fázisaiban
Időkeret: 2 év
|
A kognitív tesztek teljesítménypontjainak összehasonlítása az ictális és interictális migrénfázisok között, valamint a különböző betegségtartamok során.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogMIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .