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CARATTERIZZAZIONE DEL PROFILO NEUROPSICOLOGICO IN PAZIENTI CON EMICRANIA: FUNZIONAMENTO COGNITIVO E VARIABILI PSICOLOGICHE (CogMIG)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
L'obiettivo generale è definire il profilo neuropsicologico dei pazienti con emicrania e valutarne l'associazione con: misure di esito psicologico (sintomi ansioso-depressivi, catastrofizzazione del dolore, preoccupazione eccessiva e strategie di coping); il profilo clinico dell'emicrania; la fase prodromica, ictale o interictale dell'attacco di emicrania; la terapia farmacologica; e il trattamento di disintossicazione nei pazienti con emicrania associata a cefalea da uso eccessivo di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che soffrono di emicranie

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di emicrania secondo i criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-3).
  • Pazienti con una storia di emicrania di almeno un anno, per garantire la stabilità della condizione.
  • Stabilità del trattamento in corso da almeno 3 mesi al basale.
  • Comprensione della lingua italiana.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o psichiatriche gravi (depressione, schizofrenia, psicosi) documentate da specifiche diagnosi precedenti.
  • Una storia di abuso di alcol o droghe.
  • Deficit sensoriali primari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggi dei test neuropsicologici nei pazienti con emicrania e proporzione di partecipanti con prestazioni cognitive significativamente diverse dai dati normativi adeguati per età e livello di istruzione.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni cognitive e aspetti psicologici, clinici
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra i punteggi delle prestazioni cognitive e le misure validate di ansia/depressione, catastrofizzazione del dolore, preoccupazione, strategie di coping, impatto e disabilità correlati all'emicrania e qualità del sonno nei pazienti con emicrania.
2 anni
Funzioni cognitive e diversi trattamenti farmacologici
Lasso di tempo: 2 anni
Differenze nei punteggi dei test cognitivi tra gruppi di pazienti con emicrania che ricevono trattamenti farmacologici diversi
2 anni
Funzioni cognitive e cefalea da uso eccessivo di farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione dei punteggi delle prestazioni nei test cognitivi dal periodo pre-disintossicazione a quello post-disintossicazione in pazienti con emicrania e cefalea da uso eccessivo di farmaci.
2 anni
Funzioni cognitive nelle diverse fasi dell'emicrania
Lasso di tempo: 2 anni
Confronto dei punteggi di performance nei test cognitivi tra le fasi di emicrania ictale e interictale e in diverse durate della malattia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Investigatori

  • Investigatore principale: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CogMIG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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