NEUROPSYKOLOGISEN PROFIILIN KARAKTERISOINTI MIGREENIPOTILAILLA: KOGNITIIVINEN TOIMINTA JA PSYKOLOGISET MUUTTUJAT (CogMIG)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Päätavoitteena on määritellä migreenipotilaiden neuropsykologinen profiili ja arvioida sen yhteyttä seuraaviin tekijöihin: psykologisiin lopputulosmittareihin (ahdistus-masennusoireet, kivunkatastrofointi, liiallinen huolestuminen ja selviytymisstrategiat); migreenin kliiniseen profiiliin; migreenikohtauksen prodromaali-, iktaali- tai interiktaalivaiheeseen; lääkehoitoon; sekä detoksifikaatiohoitoon potilailla, joilla on migreeni yhdistettynä lääkeaineiden ylikäyttöön liittyvään päänsärkyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Danilo A Montisano, MD
- Puhelinnumero: + 39 02.2394
- Sähköposti: danilo.montisano@istituto-besta.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Parisi, PHD
- Puhelinnumero: 0039.02.2394
- Sähköposti: alessandra.parisi@istituto-besta.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja kärsivät migreenistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Potilaat iältään 18–65 vuotta.
- Migreenin diagnoosi kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) kriteerien mukaisesti.
- Potilaat, joilla on vähintään vuoden migreenioireilu, varmistaaksemme sairauden vakauden.
- Käynnissä olevan hoidon vakaus vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Italian kielen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet (masennus, skitsofrenia, psykoottiset häiriöt), jotka on dokumentoitu aiempien diagnoosien perusteella.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Primäärit aistieviat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Migreenipotilaiden neuropsykologiset testitulokset ja osallistujien osuus, joiden kognitiivinen suorituskyky poikkeaa merkittävästi ikään ja koulutukseen sopeutetuista normatiivisista tiedoista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset toiminnot ja psykologiset, kliiniset näkökohdat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korrelaatio kognitiivisten suorituskykypisteiden ja validoitujen ahdistus/masennus-, kivunkatastrofointi-, huoli-, selviytymisstrategia-, päänsäryyn liittyvän vaikutuksen ja vammaisuuden sekä unen laadun mittareiden välillä migreenipotilailla.
|
2 vuotta
|
|
Kognitiiviset toiminnot ja erilaiset farmakologiset hoitomuodot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot kognitiivisten testien suorituskykypisteissä eri farmakologisten hoitojen saavien migreenipotilaiden ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
|
Kognitiiviset toiminnot ja lääkkeiden liikakäyttöön liittyvä päänsärky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos kognitiivisten testien suorituskykyarvioissa ennen ja jälkeen detoksifikaatiohoidon migreeniä ja lääkeaineiden ylikäyttöä aiheuttavaa päänsärkyä sairastavilla potilailla.
|
2 vuotta
|
|
Kognitiiviset toiminnot migreenin eri vaiheissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kognitiivisten testien suorituskykyarvioiden vertailu migreenin ikaalisen ja interikaalisen vaiheen välillä sekä eri sairastumiskestojen välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CogMIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .