CARACTERIZAÇÃO DO PERFIL NEUROPSICOLÓGICO EM DOENTES COM MIGRANHA: FUNCIONAMENTO COGNITIVO E VARIÁVEIS PSICOLÓGICAS (CogMIG)
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
CARACTERIZAÇÃO DO PERFIL NEUROPSICOLÓGICO EM DOENTES COM MIGRÂNEA: FUNCIONAMENTO COGNITIVO E VARIÁVEIS PSICOLÓGICAS
O objetivo geral é definir o perfil neuropsicológico de pacientes com enxaqueca e avaliar a sua associação com: medidas de resultados psicológicos (sintomas de ansiedade-depressão, catastrofização da dor, preocupação excessiva e estratégias de coping); o perfil clínico da enxaqueca; a fase prodrómica, ictal ou interictal do ataque de enxaqueca; a terapêutica farmacológica; e o tratamento de desintoxicação em pacientes com enxaqueca associada à cefaleia por uso excessivo de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contato:
- Danilo A Montisano, MD
- Número de telefone: + 39 02.2394
- E-mail: danilo.montisano@istituto-besta.it
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Contato:
- Alessandra Parisi, PHD
- Número de telefone: 0039.02.2394
- E-mail: alessandra.parisi@istituto-besta.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos que sofrem de enxaquecas
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado por escrito.
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias (ICHD-3).
- Pacientes com histórico de enxaqueca há pelo menos um ano, para garantir a estabilidade da condição.
- Estabilidade do tratamento em curso há pelo menos 3 meses na linha de base.
- Compreensão da língua italiana.
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas ou psiquiátricas graves (depressão, esquizofrenia, psicose) documentadas por diagnósticos anteriores específicos.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas.
- Deficiências sensoriais primárias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 2 anos
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Pontuações dos testes neuropsicológicos em doentes com enxaqueca e proporção de participantes com desempenho cognitivo significativamente diferente dos dados normativos ajustados por idade e escolaridade.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções cognitivas e aspetos psicológicos e clínicos
Prazo: 2 anos
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Correlação entre os resultados de desempenho cognitivo e medidas validadas de ansiedade/depressão, catastrofização da dor, preocupação, estratégias de coping, impacto e incapacidade relacionados com a enxaqueca, e qualidade do sono em doentes com enxaqueca.
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2 anos
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Funções cognitivas e diferentes tratamentos farmacológicos
Prazo: 2 anos
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Diferenças nos resultados de testes cognitivos entre grupos de pacientes com enxaqueca submetidos a diferentes tratamentos farmacológicos
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2 anos
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Funções cognitivas e cefaleia por uso excessivo de medicação
Prazo: 2 anos
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Alteração nos resultados dos testes cognitivos desde o pré-tratamento de desintoxicação até ao pós-tratamento de desintoxicação em pacientes com enxaqueca e cefaleia por uso excessivo de medicamentos.
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2 anos
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Funções cognitivas nas diferentes fases da enxaqueca
Prazo: 2 anos
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Comparação dos resultados de desempenho em testes cognitivos entre as fases ictal e interictal da enxaqueca e ao longo de diferentes durações da doença.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CogMIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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