CARACTÉRISATION DU PROFIL NEUROPSYCHOLOGIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MIGRAINE : FONCTIONNEMENT COGNITIF ET VARIABLES PSYCHOLOGIQUES (CogMIG)
9 février 2026 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
L'objectif global est de définir le profil neuropsychologique des patients souffrant de migraine et d'évaluer son association avec : les mesures de résultats psychologiques (symptômes anxio-dépressifs, catastrophisation de la douleur, inquiétude excessive et stratégies d'adaptation) ; le profil clinique de la migraine ; la phase prodromique, ictale ou interictale de la crise de migraine ; la thérapie pharmacologique ; et le traitement de désintoxication chez les patients souffrant de migraine associée à une céphalée par abus médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contact:
- Danilo A Montisano, MD
- Numéro de téléphone: + 39 02.2394
- E-mail: danilo.montisano@istituto-besta.it
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Contact:
- Alessandra Parisi, PHD
- Numéro de téléphone: 0039.02.2394
- E-mail: alessandra.parisi@istituto-besta.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de migraines
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit.
- Patients âgés entre 18 et 65 ans.
- Diagnostic de migraine selon les critères de la Classification Internationale des Céphalées (ICHD-3).
- Patients avec des antécédents de migraine d'au moins un an, pour assurer la stabilité de l'état.
- Stabilité du traitement en cours depuis au moins 3 mois au départ.
- Compréhension de la langue italienne.
Critères d'exclusion :
- Affections médicales ou psychiatriques graves (dépression, schizophrénie, psychose) documentées par des diagnostics antérieurs spécifiques.
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
- Déficits sensoriels primaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif
Délai: 2 ans
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Scores aux tests neuropsychologiques chez les patients migraineux et proportion des participants avec des performances cognitives significativement différentes des données normatives ajustées selon l'âge et le niveau d'éducation.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions cognitives et aspects psychologiques, cliniques
Délai: 2 ans
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Corrélation entre les scores de performance cognitive et les mesures validées d'anxiété/dépression, de catastrophisme de la douleur, d'inquiétude, de stratégies d'adaptation, d'impact et d'invalidité liés aux céphalées, et de qualité du sommeil chez les patients migraineux.
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2 ans
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Fonctions cognitives et différents traitements pharmacologiques
Délai: 2 ans
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Différences dans les scores de performance aux tests cognitifs parmi les groupes de patients migraineux recevant différents traitements pharmacologiques
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2 ans
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Fonctions cognitives et céphalée par abus médicamenteux
Délai: 2 ans
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Évolution des scores de performance aux tests cognitifs entre la période pré-désintoxication et post-désintoxication chez les patients souffrant de migraine et de céphalées par abus médicamenteux.
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2 ans
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Fonctions cognitives dans les différentes phases de la migraine
Délai: 2 ans
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Comparaison des scores de performance aux tests cognitifs entre les phases migraineuses ictales et interictales et selon différentes durées de la maladie.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CogMIG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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