Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CHARAKTERYSTYKA PROFILU NEUROPSYCHOLOGICZNEGO U PACJENTÓW Z MIGRENĄ: FUNKCJONOWANIE POZNAWCZE I ZMIENNE PSYCHOLOGICZNE (CogMIG)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Głównym celem jest określenie profilu neuropsychologicznego pacjentów z migreną i ocena jego związku z: miarami wyników psychologicznych (objawy lękowo-depresyjne, katastrofizacja bólu, nadmierne zamartwianie się i strategie radzenia sobie); profilem klinicznym migreny; fazą prodromalną, ictalną lub międzynapadową ataku migreny; terapią farmakologiczną; oraz leczeniem detoksykacyjnym u pacjentów z migreną powiązaną z bólem głowy związanym z nadużywaniem leków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat cierpiący na migreny

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Rozpoznanie migreny zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy (ICHD-3).
  • Pacjenci z historią migreny przez co najmniej rok, aby zapewnić stabilność stanu.
  • Stabilność trwającego leczenia przez co najmniej 3 miesiące w punkcie wyjściowym.
  • Znajomość języka włoskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie schorzenia medyczne lub psychiatryczne (depresja, schizofrenia, psychoza) udokumentowane przez specyficzne wcześniejsze rozpoznania.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pierwotne deficyty sensoryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 2 lata
Wyniki testów neuropsychologicznych u pacjentów z migreną oraz odsetek uczestników z wydajnością poznawczą istotnie różniącą się od danych normatywnych skorygowanych o wiek i wykształcenie.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze i psychologiczne, aspekty kliniczne
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja między wynikami sprawności poznawczej a zwalidowanymi miarami lęku/depresji, katastrofizowania bólu, zamartwiania się, strategii radzenia sobie, wpływu związanych z bólem głowy i niepełnosprawności, oraz jakości snu u pacjentów z migreną.
2 lata
Funkcje poznawcze i różne leczenia farmakologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
Różnice w wynikach testów poznawczych wśród grup pacjentów z migreną otrzymujących różne leczenie farmakologiczne
2 lata
Funkcje poznawcze i polekowy ból głowy
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana wyników testów poznawczych od momentu przed detoksykacją do po leczeniu detoksykacyjnym u pacjentów z migreną i polekowym bólem głowy z nadużycia leków.
2 lata
Funkcje poznawcze w różnych fazach migreny
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wyników testów poznawczych między fazami migreny: ictal i interictal oraz w zależności od czasu trwania choroby.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Śledczy

  • Główny śledczy: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CogMIG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj