Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NEUROPSYKOLOGISK PROFILKARAKTÄRISERING HOS PATIENTER MED MIGRÄN: KOGNITIV FUNKTION OCH PSYKOLOGISKA VARIABLER (CogMIG)

9 februari 2026 uppdaterad av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Det övergripande målet är att definiera den neuropsykologiska profilen hos patienter med migrän och utvärdera dess association med: psykologiska utfallsmått (ångest-depressiva symtom, smärtkatastrofiering, överdriven oro och copingstrategier); den kliniska profilen av migrän; den prodromala, iktala eller interiktala fasen av migränattacken; farmakologisk terapi; och avgiftningsbehandling hos patienter med migrän associerad med läkemedelsöveranvändningshuvudvärk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65 år som lider av migrän

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter mellan 18 och 65 år.
  • Diagnos av migrän enligt International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) kriterier.
  • Patienter med migränhistorik i minst ett år, för att säkerställa tillståndets stabilitet.
  • Stabilitet i pågående behandling i minst 3 månader vid baslinjen.
  • Förståelse för det italienska språket.

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd (depression, schizofreni, psykos) dokumenterade av specifika tidigare diagnoser.
  • En historia av alkohol- eller drogmissbruk.
  • Primära sensoriska brister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 2 år
Neuropsykologiska testresultat hos patienter med migrän och andel deltagare med kognitiv prestation signifikant skild från ålder- och utbildningsjusterade normativa data.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva funktioner och psykologiska, kliniska aspekter
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan kognitiva prestationspoäng och validerade mått på ångest/depression, smärtkatastrofisering, oro, copingstrategier, huvudvärksrelaterad påverkan och funktionsnedsättning samt sömnkvalitet hos patienter med migrän.
2 år
Kognitiva funktioner och olika farmakologiska behandlingar
Tidsram: 2 år
Skillnader i prestation på kognitiva tester mellan grupper av migränpatienter som får olika farmakologiska behandlingar
2 år
Kognitiva funktioner och läkemedelsöveranvändningshuvudvärk
Tidsram: 2 år
Förändring i kognitiva testprestandapoäng från före avvänjning till efter avvänjningsbehandling hos patienter med migrän och läkemedelsöveranvändningshuvudvärk.
2 år
Kognitiva funktioner i olika faser av migrän
Tidsram: 2 år
Jämförelse av resultat på kognitiva test mellan ictal- och interiktala migränfaser samt över olika sjukdomslängder.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Utredare

  • Huvudutredare: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CogMIG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera