편두통 환자의 신경심리학적 프로파일 특성화: 인지 기능 및 심리적 변인 (CogMIG)
2026년 2월 9일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
편두통 환자의 신경심리학적 프로파일 특성화: 인지 기능과 심리적 변수
전체 목적은 편두통 환자의 신경심리학적 프로필을 정의하고 다음 항목과의 연관성을 평가하는 것입니다: 심리적 결과 측정(불안-우울 증상, 통증 재앙화, 과도한 걱정 및 대처 전략); 편두통의 임상적 프로필; 편두통 발작의 전구기, 발작기 또는 발작간기; 약물 치료; 그리고 약물과용 두통이 동반된 편두통 환자의 해독 치료.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
연락하다:
- Danilo A Montisano, MD
- 전화번호: + 39 02.2394
- 이메일: danilo.montisano@istituto-besta.it
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연락하다:
- Alessandra Parisi, PHD
- 전화번호: 0039.02.2394
- 이메일: alessandra.parisi@istituto-besta.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 편두통 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 두통질환 국제분류(ICHD-3) 기준에 따른 편두통 진단.
- 질환의 안정성을 확인하기 위해 최소 1년 이상의 편두통 병력이 있는 환자.
- 기준선에서 최소 3개월 동안 지속된 치료의 안정성.
- 이탈리아어 이해 능력.
제외 기준:
- 이전 특정 진단으로 문서화된 중증 신체적 또는 정신적 질환(우울증, 정신분열증, 정신병).
- 알코올 또는 약물 남용 병력.
- 주요 감각 결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 2년
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편두통 환자의 신경심리검사 점수 및 연령 및 교육 수준에 맞게 조정된 규준 데이터와 인지 성능이 유의하게 다른 참가자의 비율.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능과 심리적, 임상적 측면
기간: 2년
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편두통 환자에서 인지 수행 점수와 검증된 불안/우울 측정, 통증 파국화, 걱정, 대처 전략, 두통 관련 영향 및 장애, 수면 질 간의 상관관계.
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2년
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인지 기능과 다양한 약리학적 치료
기간: 2년
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다른 약리학적 치료를 받는 편두통 환자 그룹 간 인지 검사 성능 점수의 차이
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2년
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인지 기능 및 약물 과용 두통
기간: 2년
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편두통 및 약물과용두통 환자에서 해독 전후의 인지 검사 수행 점수 변화
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2년
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편두통의 다양한 단계에서의 인지 기능
기간: 2년
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발작 중 및 발작 간 편두통 단계 간 및 질병 기간별 인지 검사 수행 점수 비교.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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