Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEVROPSYKOLOGISK PROFILKARAKTERISERING HOS PASIENTER MED MIGRENE: KOGNITIV FUNKSJON OG PSYKOLOGISKE VARIABLER (CogMIG)

9. februar 2026 oppdatert av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Hovedformålet er å definere den nevropsykologiske profilen til pasienter med migrene og evaluere dens sammenheng med: psykologiske resultatmål (angst-depressive symptomer, smertekatastrofisering, overdreven bekymring og mestringsstrategier); den kliniske profilen til migrene; den prodromale, iktale eller interiktale fasen av migreneanfallet; farmakologisk terapi; og avvenningsbehandling hos pasienter med migrene assosiert med medisinoverforbrukshodepine.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 65 år som lider av migrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke.
  • Pasienter i alderen 18 til 65 år.
  • Diagnose migrene i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) kriteriene.
  • Pasienter med migrenehistorie på minst ett år for å sikre tilstandens stabilitet.
  • Stabilitet i pågående behandling i minst 3 måneder ved utgangspunktet.
  • Forståelse av italiensk språk.

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige medisinske eller psykiatriske tilstander (depresjon, schizofreni, psykose) dokumentert ved spesifikke tidligere diagnoser.
  • Historikk med alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Primære sanseunderskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 år
Neuropsykologiske testresultater hos pasienter med migrene og andel av deltakere med kognitiv prestasjon som er signifikant forskjellig fra alders- og utdanningsjusterte normative data.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funksjoner og psykologiske, kliniske aspekter
Tidsramme: 2 år
Sammenheng mellom kognitive prestasjonsskårer og validerte mål for angst/depresjon, smertekatastrofisering, bekymring, mestringsstrategier, hodepinerelatert påvirkning og funksjonshemming, og søvnkvalitet hos pasienter med migrene.
2 år
Kognitive funksjoner og ulike farmakologiske behandlinger
Tidsramme: 2 år
Forskjeller i kognitive testprestasjonspoeng blant grupper av migrenepasienter som mottar ulike farmakologiske behandlinger
2 år
Kognitive funksjoner og medikamentoverforbrukshodepine
Tidsramme: 2 år
Endring i prestasjonsskårer på kognitive tester fra før avvenning til etter avvenningsbehandling hos pasienter med migrene og medikamentoverforbrukshodepine.
2 år
Kognitive funksjoner i de forskjellige fasene av migrene
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av kognitive testprestasjoner mellom iktale og interiktale migrenefaser og på tvers av ulike sykdomsvarigheter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CogMIG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere