CARACTERIZACIÓN DEL PERFIL NEUROPSICOLÓGICO EN PACIENTES CON MIGRAÑA: FUNCIONAMIENTO COGNITIVO Y VARIABLES PSICOLÓGICAS (CogMIG)
9 de febrero de 2026 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
El objetivo general es definir el perfil neuropsicológico de pacientes con migraña y evaluar su asociación con: medidas de resultado psicológico (síntomas de ansiedad-depresión, catastrofización del dolor, preocupación excesiva y estrategias de afrontamiento); el perfil clínico de la migraña; la fase prodrómica, ictal o interictal del ataque de migraña; la terapia farmacológica; y el tratamiento de desintoxicación en pacientes con migraña asociada a cefalea por uso excesivo de medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contacto:
- Danilo A Montisano, MD
- Número de teléfono: + 39 02.2394
- Correo electrónico: danilo.montisano@istituto-besta.it
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Contacto:
- Alessandra Parisi, PHD
- Número de teléfono: 0039.02.2394
- Correo electrónico: alessandra.parisi@istituto-besta.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de entre 18 y 65 años que padecen migrañas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- Pacientes de entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico de migraña según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cabeza (ICHD-3).
- Pacientes con historial de migraña durante al menos un año, para garantizar la estabilidad de la condición.
- Estabilidad del tratamiento en curso durante al menos 3 meses al inicio del estudio.
- Comprensión del idioma italiano.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades médicas o psiquiátricas graves (depresión, esquizofrenia, psicosis) documentadas por diagnósticos previos específicos.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Déficits sensoriales primarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuaciones en pruebas neuropsicológicas en pacientes con migraña y proporción de participantes con rendimiento cognitivo significativamente diferente de los datos normativos ajustados por edad y nivel educativo.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones cognitivas y aspectos psicológicos y clínicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre las puntuaciones de rendimiento cognitivo y las medidas validadas de ansiedad/depresión, catastrofismo del dolor, preocupación, estrategias de afrontamiento, impacto y discapacidad relacionados con la cefalea, y calidad del sueño en pacientes con migraña.
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2 años
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Funciones cognitivas y diferentes tratamientos farmacológicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en las puntuaciones de rendimiento en pruebas cognitivas entre grupos de pacientes con migraña que reciben diferentes tratamientos farmacológicos
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2 años
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Funciones cognitivas y cefalea por uso excesivo de medicación
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en las puntuaciones de rendimiento en pruebas cognitivas desde el pretratamiento de desintoxicación hasta el postratamiento de desintoxicación en pacientes con migraña y cefalea por uso excesivo de medicamentos.
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2 años
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Funciones cognitivas en las diferentes fases de la migraña
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de las puntuaciones del rendimiento en pruebas cognitivas entre las fases ictal e interictal de la migraña y a lo largo de las diferentes duraciones de la enfermedad.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Nucci M, Mapelli D, Mondini S. Cognitive Reserve Index questionnaire (CRIq): a new instrument for measuring cognitive reserve. Aging Clin Exp Res. 2012 Jun;24(3):218-26. doi: 10.3275/7800. Epub 2011 Jun 20.
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y.
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CogMIG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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