偏头痛患者的神经心理学特征分析：认知功能与心理变量 (CogMIG)
2026年2月9日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
偏头痛患者神经心理特征分析：认知功能与心理变量
总体目标是确定偏头痛患者的神经心理学特征，并评估其与以下因素的关联：心理结果测量指标（焦虑抑郁症状、疼痛灾难化、过度担忧和应对策略）；偏头痛的临床特征；偏头痛发作的前驱期、发作期或发作间期；药物治疗；以及与药物过度使用性头痛相关的偏头痛患者的脱瘾治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Milan、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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接触：
- Danilo A Montisano, MD
- 电话号码：+ 39 02.2394
- 邮箱：danilo.montisano@istituto-besta.it
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接触：
- Alessandra Parisi, PHD
- 电话号码：0039.02.2394
- 邮箱：alessandra.parisi@istituto-besta.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18至65岁之间的偏头痛患者
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书。
- 年龄在18至65岁之间的患者。
- 根据国际头痛疾病分类（ICHD-3）标准确诊为偏头痛。
- 有至少一年偏头痛病史，以确保病情稳定性。
- 基线时持续治疗至少稳定3个月。
- 理解意大利语。
排除标准：
- 有既往明确诊断的严重躯体或精神疾病（抑郁症、精神分裂症、精神病）。
- 有酒精或药物滥用史。
- 主要感觉功能缺损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：两年
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偏头痛患者的神经心理学测试得分以及认知表现与年龄和受教育程度调整后的规范数据存在显著差异的参与者比例。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能和心理、临床方面
大体时间：2年
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偏头痛患者认知表现评分与焦虑/抑郁、疼痛灾难化、担忧、应对策略、头痛相关影响和残疾以及睡眠质量的有效测量之间的相关性。
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2年
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认知功能与不同药物治疗
大体时间：两年
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接受不同药物治疗的偏头痛患者组间认知测试成绩表现的差异
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两年
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认知功能与药物过度使用性头痛
大体时间：2年
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偏头痛和药物过度使用性头痛患者从脱毒前到脱毒后治疗期间认知测试表现评分的变化。
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2年
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偏头痛不同阶段的认知功能
大体时间：2年
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比较偏头痛发作期和发作间期认知测试表现分数以及不同病程持续时间之间的差异。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danilo A Montisano, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
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- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x.
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28.
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058.
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8.
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- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22.
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29.
- Mondini S, Montemurro S, Pucci V, Ravelli A, Signorini M, Arcara G. Global Examination of Mental State: An open tool for the brief evaluation of cognition. Brain Behav. 2022 Aug;12(8):e2710. doi: 10.1002/brb3.2710. Epub 2022 Jul 21.
- Stern Y. The concept of cognitive reserve: a catalyst for research. J Clin Exp Neuropsychol. 2003 Aug;25(5):589-93. doi: 10.1076/jcen.25.5.589.14571. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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