Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEUROPSYCHOLOGISCHE PROFIELKARAKTERISERING BIJ PATIËNTEN MET MIGRAINE: COGNITIEVE FUNCTIONERING EN PSYCHOLOGISCHE VARIABELEN (CogMIG)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Het algemene doel is het definiëren van het neuropsychologische profiel van patiënten met migraine en het evalueren van de associatie met: psychologische uitkomstmaten (angst-depressieve symptomen, pijncatastrofering, excessieve bezorgdheid en copingstrategieën); het klinische profiel van migraine; de prodromale, ictale of interictale fase van de migraineaanval; farmacologische therapie; en ontgiftingsbehandeling bij patiënten met migraine geassocieerd met medicatie-overgebruikshoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die last hebben van migraine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Diagnose van migraine volgens de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) criteria.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van migraine van minimaal één jaar, om de stabiliteit van de aandoening te waarborgen.
  • Stabiliteit van de lopende behandeling gedurende minimaal 3 maanden bij aanvang.
  • Begrip van de Italiaanse taal.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen (depressie, schizofrenie, psychose) gedocumenteerd door specifieke eerdere diagnoses.
  • Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
  • Primaire sensorische tekorten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar
Neuropsychologische testscores bij migrainepatiënten en het aandeel deelnemers met cognitieve prestaties die significant verschillen van op leeftijd en opleiding aangepaste normatieve gegevens.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functies en psychologische, klinische aspecten
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen cognitieve prestatie-scores en gevalideerde maten van angst/depressie, pijncatastroferen, zorgen, copingstrategieën, hoofdpijn-gerelateerde impact en beperkingen, en slaapkwaliteit bij migrainepatiënten.
2 jaar
Cognitieve functies en verschillende farmacologische behandelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillen in cognitieve testprestatiescores tussen groepen migrainepatiënten die verschillende farmacologische behandelingen krijgen
2 jaar
Cognitieve functies en medicatieovergebruikshoofdpijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in scores van cognitieve testprestaties van voor de ontgifting tot na de ontgiftingsbehandeling bij patiënten met migraine en medicatieovergebruikshoofdpijn.
2 jaar
Cognitieve functies in de verschillende fasen van migraine
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van cognitieve testprestatiescores tussen de ictale en interictale migrainefasen en over verschillende ziekteduren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CogMIG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren