Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHARAKTERIZACE NEUROPSYCHOLOGICKÉHO PROFILU U PACIENTŮ S MIGRÉNOU: KOGNITIVNÍ FUNKCE A PSYCHOLOGICKÉ PROMĚNNÉ (CogMIG)

9. února 2026 aktualizováno: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Hlavním cílem je definovat neuropsychologický profil pacientů s migrénou a vyhodnotit jeho souvislost s: psychologickými výsledkovými měřeními (úzkostně-depresivní příznaky, katastrofizace bolesti, nadměrné obavy a zvládací strategie); klinickým profilem migrény; prodromální, iktální nebo interiktální fází migrénového záchvatu; farmakologickou terapií; a detoxikační léčbou u pacientů s migrénou spojenou s bolestí hlavy z nadužívání léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 18 do 65 let trpící migrénami

Popis

Kritéria zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety.
  • Diagnóza migrény podle kritérií Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (ICHD-3).
  • Pacienti s anamnézou migrény po dobu nejméně jednoho roku, aby byla zajištěna stabilita stavu.
  • Stabilita probíhající léčby po dobu nejméně 3 měsíců v době zařazení do studie.
  • Porozumění italskému jazyku.

Vylučovací kritéria:

  • Závažná zdravotní nebo psychiatrická onemocnění (deprese, schizofrenie, psychóza) doložená specifickými předchozími diagnózami.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Primární smyslové deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 2 roky
Neuropsychologické testové skóre u pacientů s migrénou a podíl účastníků s kognitivním výkonem významně odlišným od věkově a vzděláním upravených normativních dat.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce a psychologické, klinické aspekty
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi skóre kognitivního výkonu a validovanými měřítky úzkosti/deprese, katastrofizace bolesti, starostí, strategií zvládání, dopadu souvisejícího s bolestí hlavy a invalidity a kvality spánku u pacientů s migrénou.
2 roky
Kognitivní funkce a různé farmakologické léčby
Časové okno: 2 roky
Rozdíly ve skóre kognitivních testů mezi skupinami pacientů s migrénou léčených různými farmakologickými léčbami
2 roky
Kognitivní funkce a bolest hlavy z nadužívání léků
Časové okno: 2 roky
Změna ve skóre kognitivních testů od předdetoxikačního do po detoxikačního léčebného období u pacientů s migrénou a bolestí hlavy z nadužívání léků.
2 roky
Kognitivní funkce v různých fázích migrény
Časové okno: 2 roky
Porovnání výsledků kognitivních testů mezi iktální a interiktální fází migrény a v různých dobách trvání onemocnění.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CogMIG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit