Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПАЦИЕНТОВ С МИГРЕНЬЮ: КОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ И ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ ПЕРЕМЕННЫЕ (CogMIG)

9 февраля 2026 г. обновлено: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

ХАРАКТЕРИСТИКА НЕЙРОПСИХОЛОГИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ У ПАЦИЕНТОВ С МИГРЕНЬЮ: КОГНИТИВНЫЕ ФУНКЦИИ И ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ ПЕРЕМЕННЫЕ

Основная цель — определить нейропсихологический профиль пациентов с мигренью и оценить его связь с: психологическими показателями исхода (симптомы тревоги и депрессии, катастрофизация боли, чрезмерное беспокойство и стратегии преодоления); клиническим профилем мигрени; продромальной, иктальной или межприступной фазой мигренозного приступа; фармакотерапией; и детоксикационным лечением у пациентов с мигренью, связанной с головной болью, вызванной избыточным применением лекарственных средств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие мигренями

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Диагноз мигрени согласно критериям Международной классификации головных болей (МКГБ-3).
  • Пациенты с историей мигрени не менее одного года для обеспечения стабильности состояния.
  • Стабильность текущего лечения не менее 3 месяцев на момент начала исследования.
  • Понимание итальянского языка.

Критерии исключения:

  • Тяжелые медицинские или психиатрические состояния (депрессия, шизофрения, психоз), документированные предыдущими диагнозами.
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  • Первичные сенсорные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 2 года
Показатели нейропсихологических тестов у пациентов с мигренью и доля участников с когнитивными показателями, значительно отличающимися от возрастных и образовательно-скорректированных нормативных данных.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции и психологические, клинические аспекты
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между когнитивными показателями и валидированными оценками тревоги/депрессии, катастрофизации боли, беспокойства, стратегий преодоления, влияния головной боли на жизнь и инвалидности, а также качества сна у пациентов с мигренью.
2 года
Когнитивные функции и различные фармакологические методы лечения
Временное ограничение: 2 года
Различия в результатах когнитивных тестов среди групп пациентов с мигренью, получающих различные фармакологические методы лечения
2 года
Когнитивные функции и головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств
Временное ограничение: 2 года
Изменение показателей когнитивных тестов у пациентов с мигренью и головной болью, связанной с чрезмерным употреблением лекарств, от преддетоксикационного до постдетоксикационного лечения.
2 года
Когнитивные функции в различных фазах мигрени
Временное ограничение: 2 года
Сравнение показателей когнитивных тестов между иктальной и интерктальной фазами мигрени и при различной продолжительности заболевания.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Следователи

  • Главный следователь: Danilo A Montisano, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CogMIG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться