高齢者介護施設における抗生物質耐性菌の監視のための廃水分析に関する多施設共同研究 (E-FLUENT)
多施設共同研究による高齢者介護施設における細菌の抗生物質耐性監視のための廃水分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
拡張スペクトラムβ-ラクタマーゼ産生腸内細菌科細菌（ESBL-PE）は現在、フランスで常在化しており、感染症管理を複雑化させています。 一方、カルバペネマーゼ産生腸内細菌科細菌（CPE）は急速な増加を示しており、医療ネットワーク全体での監視体制の強化と予防措置が必要とされています。
主に臨床検体に依存する現在の抗菌薬耐性（AMR）監視システムは、常在菌の拡散を過小評価しており、そのため流行事象を予測する能力を制限しています。
ESBL-PEとCPEの伝播は長期療養施設（LTCF）で確認されており、これらの施設が医療ネットワーク内でのアウトブレイクの増幅と維持に重要な役割を果たしている可能性があります。 しかし、現在これらの施設には専用の監視システムは存在しません。
現在のフランス国家戦略は標準予防策に基づいていますが、LTCFにおけるESBL-PEとCPEの検出と同定の改善は、伝播のより効果的な予防と制御関連コストの削減を可能にする可能性があります。
本研究の主目的は、LTCF入居者におけるESBL-PEおよびCPE保菌の有病率と、施設の廃水流出物中のそれぞれの濃度との関係をモデル化することです。
主要評価項目は、LTCF入居者におけるESBL-PE/CPE保菌の有病率を推定するためのモデルの適合度と予測性能です。 保菌有病率は、糞便サンプリングにより、または入手不可能な場合は直腸スワブにより評価されます。 説明変数は、対応する研究期間中にLTCFから排出された廃水流出物中のESBL-PE/CPEまたは耐性遺伝子の定量化となります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49100
- 募集
- CHU d'Angers
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コンタクト：
- Clément Legeay, PH
- 電話番号：02 41 35 59 34
- メール：Clement.legeay@chu-angers.fr
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Chu de Nantes
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コンタクト：
- Gabriel Birgand, PH
- 電話番号：02.40.08.39.86
- メール：gabriel.birgand@chu-nantes.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象者基準：
- 無作為化で選択された施設において、サンプリング実施日（D0またはD+1）に在籍している入居者で、施設滞在期間に関する基準はなく、調査日の健康状態が手続き実施を可能とする者；
- 臨床基準（MMSEが20以上を含む）に基づき、介護施設チームが研究の課題を理解し、インフォームド・ノンオポジション（情報提供を受けた上での異議なし）を表明できると判断した入居者；または介護施設チームがインフォームド・ノンオポジションを表明できないと判断したが、法定代理人、信頼できる人物、または情報を理解しインフォームド・ノンオポジションを表明できる身近な人物がいる入居者。
感染症の有無、下痢便、抗生物質の使用やその他の治療、健康状態に関わらず、入居者は対象とすることができる。
本研究の参加者は、同時に他の研究プロジェクトにも参加することができる。
除外基準：介護施設と見なされない医療・メディコソーシャル施設（例：FAM、MASなど）；
- 調査日の健康状態が手続き実施と両立しない入居者（例：安楽ケア中の終末期）；
- Mini Mental State Examination（MMSE）スコアが20以下、またはMMSEスコアがないが、介護施設の専門職によるとインフォームド・ノンオポジションを提供できず、かつ情報を受領しインフォームド・ノンオポジションを提供できる法定代理人、信頼できる人物、または親族がいない入居者；
- MMSEスコアに関わらず、調査日にサンプル採取を拒否する入居者（法定代理人が
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測性能
時間枠：15ヶ月
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主なエンドポイントは、介護施設入居者におけるESBL-E／CPE保菌の有病率を推定するためのモデルの妥当性および予測性能となる。
保菌有病率は、入居者から便検体を採取するか、それが不可能な場合は肛門スワブにより測定される。
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護施設におけるESBL/CPEの疫学
時間枠：15か月
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ロワール＝アトランティック県とメーヌ＝エ＝ロワール県の老人ホーム入居者におけるESBLおよびCPE保菌者の有病率を評価するため
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15か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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