노인 의존자 거주 시설에서 항생제 내성 박테리아 모니터링을 위한 폐수 분석 다기관 연구 (E-FLUENT)
다양한 지역에서 노인 의존성 주거 요양 시설의 항생제 내성 박테리아를 모니터링하기 위한 하수 분석 다기관 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프랑스에서는 현재 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 장내균(ESBL-PE)이 풍토병화되어 감염 관리가 복잡해지고 있습니다. 동시에 카바페네마제 생성 장내균(CPE)은 빠른 성장을 보여 의료 네트워크 전반에 걸쳐 강화된 감시 체계와 예방 조치가 필요합니다.
주로 임상 샘플에 의존하는 현재의 항생제 내성(AMR) 감시 체계는 공생 세균의 확산을 과소평가하여 유행 사건을 예측하는 능력을 제한합니다.
ESBL-PE와 CPE의 전파는 장기 요양 시설(LTCF)에서 문서화되었으며, 이러한 시설들이 의료 네트워크 내에서 발생을 증폭하고 유지하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 현재 이러한 시설에는 전용 감시 체계가 존재하지 않습니다.
현재 프랑스의 국가 전략은 표준 예방 조치에 기반하고 있지만, LTCF에서 ESBL-PE와 CPE의 개선된 검출 및 식별은 전파를 더 효과적으로 예방하고 통제 관련 비용을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 LTCF 거주자들 사이의 ESBL-PE 및 CPE 보유율과 시설 하수 폐수에서의 각각의 농도 간의 관계를 모델링하는 것입니다.
주요 결과 측정은 LTCF 거주자들 사이의 ESBL-PE/CPE 보유율을 추정하기 위한 모델의 적합도와 예측 성능이 될 것입니다. 보유율은 대변 샘플링을 통해 평가되거나, 사용할 수 없는 경우 직장 도말 검사를 통해 평가됩니다. 설명 변수는 해당 연구 기간 동안 LTCF에서 배출된 하수 폐수에서의 ESBL-PE/CPE 또는 내성 유전자의 정량화가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU d'Angers
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연락하다:
- Clément Legeay, PH
- 전화번호: 02 41 35 59 34
- 이메일: Clement.legeay@chu-angers.fr
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Gabriel Birgand, PH
- 전화번호: 02.40.08.39.86
- 이메일: gabriel.birgand@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무작위 선정 시 선택된 시설에서 표본 채취 당일(D0 또는 D+1)에 거주 중인 자로, 시설 체류 기간에 대한 기준 없이 조사 당일 건강 상태가 허용하는 경우;
- 임상적 기준(MMSE 20점 이상 포함)에 기반하여 요양원 팀이 연구의 내용을 이해하고 사전 동의를 표현할 수 있다고 판단되는 거주자; 또는 요양원 팀이 사전 동의를 표현할 수 없다고 판단하지만 법정 대리인, 신뢰하는 사람 또는 정보를 이해하고 사전 동의를 표현할 수 있는 친지가 있는 거주자.
거주자는 감염, 설사 변, 항생제 사용 또는 기타 치료, 건강 상태와 관계없이 포함될 수 있습니다.
본 연구 참가자는 동시에 다른 연구 프로젝트에 참여할 수 있습니다.
제외 기준: 요양원으로 간주되지 않는 의료 및 의료-사회 시설(예: FAM, MAS 등);
- 조사 당일 절차 수행과 건강 상태가 양립 불가능한 거주자(예: 안락 치료를 받는 임종기);
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 20점 이하이거나 MMSE 점수가 없으면서 요양원 전문가에 따르면 사전 동의를 제공할 수 없고 정보를 전달받고 사전 동의를 제공할 수 있는 법정 대리인, 신뢰하는 사람 또는 친지가 없는 거주자;
- MMSE 점수와 관계없이 법정 대리인이 있더라도 조사 당일 표본 채취를 거부하는 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 성능
기간: 15개월
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주요 종료점은 요양원 거주자의 ESBL-E/CPE 보균률 추정을 위한 모델의 적절성과 예측 성능이 될 것입니다.
보균률은 거주자의 대변 샘플을 수집하거나, 불가능할 경우 항문직장 도말 검사로 측정됩니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원에서의 ESBL/CPE 역학
기간: 15개월
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루아르아틀랑티크와 멘에루아르 지역 요양원 거주자 인구에서 ESBL 및 CPE 보유자의 유병률을 평가하기 위해
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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